Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide Erector Spinae Plane Block en Transmuscular Quadratus Lumborum Block

26 juni 2023 bijgewerkt door: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Vergelijking van echogeleide Erector Spinae Plane Block en Transmuscular Quadratus Lumborum Block bij abdominale kankeroperaties.

Het doel van deze studie is om het postoperatieve analgetische effect van bupivacaïne-injectie via echogeleide erector spinae-blok te vergelijken met transmusculaire quadratus lumborum-blok bij patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgisch trauma activeert tal van receptoren die leiden tot ernstige postoperatieve pijn. Daarom is effectief pijnbeheer een prioriteit van zorg en een recht van de patiënt.

Postoperatieve pijn kan tachycardie, hypertensie, verhoogd hartwerk, misselijkheid, braken, ileus veroorzaken. Ook als het onvoldoende wordt behandeld, kan dit leiden tot nadelige cardiovasculaire effecten, longdisfunctie, immuunsysteem, neuro-endocriene en metabole effecten, gastro-intestinale, urinedisfunctie, stollingssysteem, cognitieve disfunctie en ook psychologische, economische en sociale nadelige effecten. Goede postoperatieve analgesie kan voorkomen van morbiditeit geassocieerd met buikoperaties door pijnvrij, vroeg ambulant mogelijk te maken en de risico's van lang ziekenhuisverblijf, trombo-embolie en andere slechte resultaten te verminderen.

Adequate pijnbehandeling is een belangrijk onderdeel van de moderne perioperatieve zorg en essentieel voor een snel herstel. Het kiezen van de optimale analgetische modaliteit blijft een onderwerp van discussie, vooral bij grote buikoperaties.

Er zijn verschillende technieken geprobeerd om de pijnstillende werkzaamheid van TEA na te bootsen. Ze omvatten transversus abdominis plane analgesia (TAP), rectus sheath analgesia (RS), wondinfusie-analgesie (WI) en transmusculaire quadratus lumborum (TQL)-analgesie.

Elk van deze technieken heeft echter specifieke beperkingen die voorkomen dat ze de analgetische techniek bij uitstek zijn voor alle open buikoperaties.

Het door echografie (VS) geleide erector spinae-vlakblok (ESPB) werd aanvankelijk beschreven door Forero et al. Het was een relatief nieuwe techniek, oorspronkelijk beschreven om thoracale pijn te beheersen wanneer uitgevoerd op het T5-wervelniveau, maar het is ook met succes gebruikt voor abdominale analgesie bij uitvoering op T7-niveau.

ESPB kreeg veel aandacht omdat het een snellere procedure is die een lager risico op hypotensie met zich meebrengt, kan worden gebruikt bij patiënten met coagulopathie, gemakkelijk uit te voeren is en minder training vereist.

ESPB biedt uitgebreide, krachtige unilaterale analgesie, uitgevoerd door lokale anesthesie-injectie in het vlak tussen de erector spinae-spier en de TP. Het lokale anestheticum diffundeert in de paravertebrale ruimte door ruimtes tussen aangrenzende wervels en blokkeert zowel de dorsale als de ventrale rami van de thoracale spinale zenuwen.

Bilaterale ESPB uitgevoerd op lage thoracale niveaus biedt bevredigende analgesie voor abdominale operaties in casusrapporten en series die abdominale exploratie, keizersnede, herstel van ventrale hernia en abdominoplastie beschrijven.

Aangezien LA zich craniaal en caudaal verspreidt wanneer ESPB wordt uitgevoerd, denken we dat ESPB effectief kan worden gebruikt als een analgetische methode voor abdominale operaties.

Het echogeleide (USG) quadratus lumborum blok QLB werd voor het eerst beschreven door Rafael Blanco in een presentatie op ESRA 2007 op het XXVI jaarlijkse ESRA-congres in Valencia, Spanje. Blanco beschreef een mogelijke ruimte posterieur van de buikwandspieren en lateraal van de quadratus lumborum-spier (QL) waar lokale anesthetica (LA) kunnen worden geïnjecteerd. Deze techniek zorgt voor analgesie na abdominale operaties als gevolg van verspreiding van LA vanuit de lumbale afzetting craniaal in de thoracale paravertebrale ruimte (TPVS) waar laterale en anterieure huidtakken van de Th7- tot L1-zenuwen kunnen worden geblokkeerd. Dit werd later bewezen door Carney et al. die na de blokkade sporen van contrastmiddel aantrof in de TPVS.

Quadratus lumborum-blok (QLB) onder echografie is een van de interfasciale vlakblokkades die de afgelopen jaren populair zijn geworden in regionale anesthesie, gezien het grote aantal indicaties in een verscheidenheid aan abdomino-bekkenoperaties bij kindergeneeskunde en volwassenen. In klinische onderzoeken is ook aangetoond dat het opioïde-sparende effecten en langdurige postoperatieve analgesie heeft dan meer conventionele procedures zoals TAP-blokkades.

Er zijn verschillende benaderingen beschreven voor QLB. Laterale QLB (of QLB-1) waarbij lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd aan de anterolaterale rand van de QL-spier. Posterior QLB (of QLB-2) waarbij LA wordt geïnjecteerd op de kruising van de QL-spier met de transversalis fascia. Een andere nieuwe benadering is de transmusculaire QLB (of QLB-3), waarbij de naald door de QL-spier wordt voortbewogen en de ventrale juiste fascia van de QL-spier en LA wordt uiteindelijk geïnjecteerd tussen de QL-spier en de Psoas Major (PM) -spier. Aangenomen wordt dat deze benadering (QLB-3) niet resulteert in overbodige anterolaterale spreiding van de LA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een buikkankeroperatie hebben ondergaan.
  2. De ingeschreven leeftijd zal van 18 jaar tot 70 jaar zijn.
  3. ASA I-II en NYHA I-II.

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA fysieke status >II, en NYHA >II.
  2. Weigering van de patiënt.
  3. body mass index >40 kg/m2.
  4. preoperatief opioïdengebruik.
  5. een lokale infectie op de incisieplaats.
  6. een voorgeschiedenis van hematologische aandoeningen of stollingsafwijkingen.
  7. eerdere buikoperaties, ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  8. Afwijkingen van de wervelkolom.
  9. Zwangere vrouw.
  10. Overgevoeligheid voor een van de gebruikte medicijnen.
  11. chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep I: Bilaterale blokkade van erector spinae op L1
Echografie (US) zal worden gebruikt om het niveau van L1 te bepalen na huidsterilisatie met de patiënt in zijligging. Een hoogfrequente lineaire array US-transducer bedekt met een steriele hoes wordt geplaatst in een longitudinale parasagittale oriëntatie 3 cm lateraal van de middellijn om de trapezius erboven, de rhomboid major in het midden en de erector-spinae-spier op de bodem te identificeren, en de dwarsuitsteeksels met glinsterende pleura ertussen. 2-3 ml 2% lidocaïne "depocaïne HCL" zal worden geïnfiltreerd.16-G, De Tuohy-naald van 8 cm wordt dan mediaal ingebracht in het vlak van de US-bundel en gericht naar het transversale proces. Zodra de naald zich onder de anterieure fascia van de erector spinae-spier bevindt. In deze potentiële ruimte wordt gedurende vijf minuten 20 ml bupivacaïne 0,25% "sunnypivacaïne" geïnjecteerd. Het injectaat zal worden waargenomen terwijl het zich onder de ES-spier verspreidt en de spier van het transversale proces optilt. Dit wordt aan de andere kant herhaald.
Vergelijking van echogeleide blokkade van erector spinae en transmusculaire quadratus lumborumblokkade voor postoperatieve analgesie bij abdominale kankeroperaties.
Ander: Groep II: Transmusculair quadratus lumborumblok op L1
De patiënt wordt in de linker laterale positie geplaatst om een ​​goed beeld van QL te verkrijgen. Er zullen aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen door het dragen van een steriele jas en steriele doeken. Door gebruik te maken van Ultrasound MacroMaxx™ met lineaire sonde (HFL38_10-5 MHz) bedekt met een steriele plastic huls, werd SiteRite in de voorste axillaire lijn geplaatst om de typische driedubbele buiklagen te visualiseren. Vervolgens wordt de sonde in de midaxillaire lijn geplaatst en op dit punt beginnen de lagen van de buiklagen taps toe te lopen. Wanneer de sonde in de posterieure axillaire lijn wordt geplaatst volgens de posterieure benadering, zal sonoanatomie eerst de transversus abdominis laten verdwijnen en vervolgens de interne schuine en externe schuine vormende aponeurose en het verschijnen van QL opgemerkt. Op de kruising van de taps toelopende uiteinden van de buikspieren en de QL wordt een 21 g 100 mm SonoPlexStimu-canulenaald in het vlak ingebracht. Onder echogeleide wordt in die ruimte 20 ml bupivacaïne 0,25% "sunnypivacaïne" geïnjecteerd waarbij de fascia wordt gescheiden.
Vergelijking van echogeleide blokkade van erector spinae en transmusculaire quadratus lumborumblokkade voor postoperatieve analgesie bij abdominale kankeroperaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: Eerste 48 uur na de operatie.
om de pijnintensiteit in rust en tijdens pijnuitlokkende bewegingen (diep ademhalen, hoesten, mobilisatie) te beoordelen, gemeten met de VAS-pijnscore (een visuele analoge schaal met een score van 0 tot 10 waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn) tijdens de eerste 48 uur postoperatief.
Eerste 48 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colo-rectale kanker

Klinische onderzoeken op zenuw blokkades

3
Abonneren