- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709899
Confronto tra il blocco del piano erettore spinale ecoguidato e il blocco transmuscolare del quadrato lombare
Confronto tra il blocco del piano erettore della spina dorsale ecoguidato e il blocco transmuscolare del quadrato lombare negli interventi di chirurgia del cancro addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma chirurgico attiva numerosi recettori che portano a un forte dolore postoperatorio. Pertanto, una gestione efficace del dolore è una priorità della cura e un diritto del paziente.
Il dolore postoperatorio può causare tachicardia, ipertensione, aumento del lavoro cardiaco, nausea, vomito, ileo. Inoltre, se gestita in modo inadeguato, può portare a effetti dannosi cardiovascolari, disfunzione polmonare, sistema immunitario, effetti neuro-endocrini e metabolici, gastrointestinali, disfunzione urinaria, sistema di coagulazione, disfunzione cognitiva e avere anche effetti avversi psicologici, economici e sociali Una buona analgesia postoperatoria può prevenire la morbilità associata agli interventi chirurgici addominali consentendo una deambulazione precoce senza dolore e diminuendo i rischi di lunga degenza ospedaliera, tromboembolia e altri esiti negativi.
Un adeguato trattamento del dolore è una componente importante delle moderne cure perioperatorie ed è essenziale per un rapido recupero. La scelta della modalità analgesica ottimale rimane un argomento di dibattito soprattutto nei principali interventi chirurgici addominali.
Sono state provate varie tecniche per replicare l'efficacia analgesica del TEA. Includono l'analgesia del piano trasverso dell'addome (TAP), l'analgesia della guaina del retto (RS), l'analgesia dell'infusione della ferita (WI) e l'analgesia del quadrato transmuscolare dei lombi (TQL).
Tuttavia ciascuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che le impediscono di essere la tecnica analgesica di scelta per tutti gli interventi chirurgici addominali a cielo aperto.
Il blocco aereo dell'erettore spinale (ESPB) guidato da ultrasuoni (US) è stato inizialmente descritto da Forero et al.It come una tecnica relativamente nuova, originariamente descritta per gestire il dolore toracico quando eseguita a livello della vertebra T5, ma è stata anche utilizzata con successo per l'analgesia addominale quando eseguita a livello T7.
L'ESBB ha guadagnato ampia attenzione in quanto è una procedura più rapida che comporta un minor rischio di ipotensione, può essere utilizzata in pazienti con coagulopatia, è facile da eseguire e richiede meno formazione.
ESPB fornisce un'analgesia unilaterale ampia e potente, eseguita mediante iniezione di anestetico locale nel piano tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il TP. L'anestetico locale si diffonde nello spazio paravertebrale attraverso gli spazi tra le vertebre adiacenti e blocca entrambi i rami dorsale e ventrale dei nervi spinali toracici.
L'ESPB bilaterale eseguito a bassi livelli toracici fornisce un'analgesia soddisfacente per gli interventi chirurgici addominali in case report e serie che descrivono l'esplorazione addominale, il taglio cesareo, la riparazione dell'ernia ventrale e l'addominoplastica.
Poiché l'AL si diffonde ampiamente cranialmente e caudalmente quando viene eseguito l'ESB, pensiamo che l'ESB possa essere efficacemente utilizzato come metodo analgesico per gli interventi chirurgici addominali.
Il blocco QLB del quadratus lumborum guidato da ultrasuoni (USG) è stato descritto per la prima volta da Rafael Blanco in una presentazione all'ESRA 2007 al XXVI Congresso annuale dell'ESRA a Valencia, in Spagna. Blanco ha descritto un potenziale spazio posteriore ai muscoli della parete addominale e laterale al muscolo quadrato dei lombi (QL) dove possono essere iniettati gli anestetici locali (LA). Questa tecnica fornisce analgesia dopo interventi chirurgici addominali a causa della diffusione di LA dalla sua deposizione lombare cranialmente nello spazio paravertebrale toracico (TPVS) dove i rami cutanei laterali e anteriori dai nervi Th7 a L1 possono essere bloccati. Ciò è stato successivamente dimostrato da Carney et al. che ha trovato tracce di mezzo di contrasto nel TPVS dopo il blocco.
Il blocco del quadrato dei lombi (QLB) sotto l'ecografia è stato uno dei blocchi del piano interfasciale reso popolare nell'anestesia regionale negli ultimi anni, dato il vasto numero di indicazioni in una varietà di interventi chirurgici addomino-pelvici in pediatria e adulti. Negli studi clinici, è stato anche dimostrato che ha effetti di risparmio di oppioidi e un'analgesia postoperatoria prolungata rispetto a procedure più convenzionali come i blocchi TAP.
Diversi approcci sono stati descritti per QLB. QLB laterale (o QLB-1) in cui l'anestetico locale viene iniettato al bordo anterolaterale del muscolo QL. QLB posteriore (o QLB-2) dove LA viene iniettato alla giunzione del muscolo QL con la fascia trasversalis., Un altro nuovo approccio è il QLB transmuscolare (o QLB-3), dove l'ago viene fatto avanzare attraverso il muscolo QL, penetrando la fascia ventrale corretta del muscolo QL e LA viene infine iniettata tra il muscolo QL e il muscolo Psoas Major (PM). Si ritiene che questo approccio (QLB-3) non comporti una diffusione antero-laterale ridondante del LA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashraf Amin Mohamed, professor
- Numero di telefono: 00201012142511
- Email: ashrafkena@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rana Ahmed Hamed Mohamed, resident doctor
- Numero di telefono: 00201050905843
- Email: rana.14231949@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia del cancro addominale.
- L'età di iscrizione sarà dai 18 anni ai 70 anni.
- ASA I-II e NYHA I-II.
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA >II e NYHA >II.
- Rifiuto paziente.
- indice di massa corporea >40 kg/m2.
- consumo preoperatorio di oppioidi.
- un'infezione locale nel sito di incisione.
- una storia di disturbi ematologici o anomalie della coagulazione.
- precedenti interventi chirurgici addominali, grave insufficienza epatica o renale
- Anomalie della colonna vertebrale.
- Donne incinte.
- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci usati.
- dolore cronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo I: blocco piano bilaterale dell'erettore spinale in L1
L'ecografia (US) verrà utilizzata per identificare il livello di L1 dopo la sterilizzazione della pelle con il paziente in posizione laterale.
Un trasduttore ecografico lineare ad alta frequenza coperto da un manicotto sterile sarà posizionato in un orientamento parasagittale longitudinale 3 cm lateralmente alla linea mediana per identificare il trapezio sopra, il grande romboide al centro e il muscolo erettore-spinale sul fondo, e i Processi trasversi con pleura luccicante in mezzo.
Verranno infiltrati 2-3 ml di lidocaina al 2% "depocaine HCL".16-G,
L'ago di Tuohy da 8 cm verrà quindi introdotto medialmente nel piano del raggio ecografico e diretto verso il processo trasverso.
Una volta che l'ago si trova sotto la fascia anteriore del muscolo erettore della colonna vertebrale.
20 ml di bupivacaina 0,25% "sunnypivacaine" verranno iniettati in questo potenziale spazio per cinque minuti.
L'iniettato verrà osservato diffondersi sotto il muscolo ES sollevando il muscolo del processo trasverso.
Questo sarà ripetuto sul lato opposto.
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Confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni e il blocco del lombo del quadrato transmuscolare per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici del cancro addominale.
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Altro: Gruppo II: blocco transmuscolare del quadrato dei lombi in L1
Il paziente sarà posizionato lateralmente a sinistra per ottenere una vista appropriata di QL.
Saranno prese precauzioni asettiche indossando camice sterile e teli sterili.
Utilizzando Ultrasound MacroMaxx™ con sonda lineare (HFL38_10-5 MHz) rivestita con guaina di plastica sterile SiteRite posizionata nella linea ascellare anteriore per visualizzare i tipici tripli strati addominali.
Quindi, la sonda verrà posizionata nella linea medioascellare ea questo punto gli strati degli strati addominali inizieranno a rastremarsi.
Quando la sonda verrà posizionata nella linea ascellare posteriore secondo l'approccio posteriore, la sonoanatomia mostrerà prima la scomparsa del trasverso dell'addome, quindi l'obliquo interno e l'obliquo esterno che formano l'aponeurosi e l'aspetto del QL notato.
Alla giunzione delle estremità affusolate dei muscoli addominali e QL, un ago cannula SonoPlexStimu da 21 g 100 mm verrà inserito nel piano.
Sotto guida ecografica, in quello spazio verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% "sunnypivacaine" separando la fascia.
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Confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni e il blocco del lombo del quadrato transmuscolare per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici del cancro addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: Prime 48 ore dopo l'intervento.
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per valutare l'intensità del dolore a riposo e durante i movimenti che provocano dolore (respiro profondo, tosse, mobilizzazione) misurata dal punteggio del dolore VAS (una scala analogica visiva segnata da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore immaginabile) durante il prime 48 ore dopo l'intervento.
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Prime 48 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Azari L, Santoso JT, Osborne SE. Optimal pain management in total abdominal hysterectomy. Obstet Gynecol Surv. 2013 Mar;68(3):215-27. doi: 10.1097/OGX.0b013e31827f5119.
- Ueshima H, Otake H. Similarities Between the Retrolaminar and Erector Spinae Plane Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):123-124. doi: 10.1097/AAP.0000000000000526. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Garcia Simon D, Fajardo-Perez M. Erector spinae plane block for analgesia after lower segment caesarean section: Case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):284-286. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.006. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
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