아프리카계 미국인 탄력적인 간병인 (AARC)
2024년 6월 4일 업데이트: Duke University
이 파일럿 연구의 목적은 아프리카계 미국인 가정에서 아동 비만 및 심혈관 질환을 예방하기 위한 가상 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인 어린이는 어린이 비만의 높은 유병률을 경험하여 심혈관 질환 및 당뇨병의 후속 위험을 증가시킵니다.
이 인구에 대한 효과적인 비만 예방 개입이 부족합니다.
조사관은 또한 아프리카계 미국인 부모와 보호자가 높은 수준의 스트레스를 경험하며 특히 아프리카계 미국인 여성의 스트레스 징후가 독특하고 구체적일 수 있음을 알고 있습니다.
부모의 스트레스는 신체 활동 감소, 부모와 자녀의 건강에 좋지 않은 식습관 등 건강하지 못한 가족 행동으로 이어질 수 있습니다.
이러한 배경을 바탕으로 조사관은 적응된 증거 기반 비만 예방 프로그램(커뮤니티 건강에 대한 역량 기반 접근 방식 - COACH)과 마음챙김 기반 스트레스 감소를 아프리카계 미국인 여성에게 맞춘 새로운 개입을 만들고 있습니다.
초기 단계로 조사관은 프로그램이 실현 가능한지 여부를 결정하기 위해 소수의 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 중재를 시범적으로 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
아프리카계 미국인 및 여성으로 식별
- 2-5세 사이의 자녀가 부모나 보호자로서 일주일에 최소 4일 이상 함께 생활하도록 하십시오.
- 동료 그룹 앞에서 다이어트, PA, 스트레스, 육아 등과 관련된 개인적인 경험과 목표에 대해 편안하게 토론하십시오.
- 가급적이면 비디오로 확대/축소에 액세스
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AARC 개입
AARC Intervention Arm 참가자는 10주간의 개입을 받게 됩니다.
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매주 10회 90분 세션이 진행됩니다.
각 세션의 전반부는 식이요법, 신체 활동 및 화면 시청 시간에 대해 논의하는 건강 교육으로 구성됩니다.
참가자들은 자신과 가족을 위한 목표를 설정하게 됩니다.
조사관은 초기 세션 이후 각 세션에서 목표와 목표 달성에 대한 장벽을 확인합니다.
세션의 후반부에서는 간단한 명상, 마음챙김 식사에 대한 토론, 마음챙김 육아에 대한 토론을 포함하여 마음챙김 기반 스트레스 감소에 중점을 둘 것입니다.
이 개입은 100개 이상의 가족에게 시행된 기존 증거 기반 비만 예방 프로그램(COACH)을 적용하고 아프리카계 미국인 여성을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소를 추가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화 인터뷰로 평가한 수용 가능성
기간: 10주(개입 후)
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이 파일럿 연구에서 연구 모집단에 대한 개입의 수용 가능성은 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
인터뷰 질문은 참가자에게 유익했던 개입의 특징과 참여에 대한 장벽을 식별할 것입니다.
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10주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AARC에 대한 임상 시험
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Duke UniversityDuke Pediatrics, Children's Health and Discovery Initiative완전한