Афроамериканские устойчивые воспитатели (AARC)
4 июня 2024 г. обновлено: Duke University
Цель этого экспериментального исследования — проверить возможность виртуального вмешательства для предотвращения детского ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний в афроамериканских семьях.
Обзор исследования
Подробное описание
У афроамериканских детей широко распространено детское ожирение, что увеличивает их последующий риск сердечно-сосудистых заболеваний и диабета.
Для этой группы населения отсутствуют эффективные меры профилактики ожирения.
Исследователи также знают, что афроамериканские родители и опекуны испытывают высокий уровень стресса, а проявления стресса, в частности, у афроамериканских женщин, могут быть уникальными и специфическими.
Стресс родителей может привести к нездоровому поведению в семье, включая снижение физической активности и менее здоровое питание для родителей и детей.
Учитывая этот фон, исследователи создают новое вмешательство, которое сочетает в себе адаптированную научно обоснованную программу профилактики ожирения (компетентностно-ориентированный подход к общественному здоровью — COACH) с уменьшением стресса на основе осознанности, адаптированным для афроамериканских женщин.
В качестве первого шага исследователи проведут экспериментальное вмешательство на небольшом числе афроамериканских женщин, чтобы определить, осуществима ли программа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Идентифицировать как афроамериканца и женщину
- Иметь ребенка в возрасте от 2 до 5 лет, который живет с ним не менее 4 дней в неделю, о котором он заботится как родитель или опекун.
- Не стесняйтесь обсуждать личный опыт и цели, связанные с диетой, физическими упражнениями, стрессом, воспитанием детей и т. д. перед группой сверстников.
- Доступ к зуму, желательно с видео
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ААРК
Участники группы вмешательства AARC получат 10-недельное вмешательство.
|
Будет 10 занятий по 90 минут в неделю.
Первая половина каждого занятия будет состоять из санитарного просвещения с обсуждением диеты, физической активности и времени, проведенного перед экраном.
Участники поставят цели для себя и своих семей.
Исследователи будут проверять цели и препятствия на пути к достижению целей на каждом сеансе, следующем за первоначальным.
Вторая половина занятий будет посвящена снижению стресса на основе осознанности, включая краткую медитацию, обсуждение осознанного питания и осознанного воспитания детей.
Это вмешательство адаптирует уже существующую, основанную на фактических данных программу профилактики ожирения, которая была реализована более чем 100 семьям (COACH), и добавит снижение стресса на основе осознанности, специально разработанное для афроамериканских женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость по оценке полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 10 недель (после вмешательства)
|
В этом пилотном исследовании приемлемость вмешательства для исследуемой популяции будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью.
Вопросы для интервью позволят определить особенности вмешательства, которые были полезны для участников, а также препятствия для участия.
|
10 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .