Cuidadores afroamericanos resilientes (AARC)
4 de junio de 2024 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio piloto es probar la viabilidad de una intervención virtual para prevenir la obesidad infantil y las enfermedades cardiovasculares en familias afroamericanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños afroamericanos experimentan una alta prevalencia de obesidad infantil, lo que aumenta su riesgo posterior de enfermedad cardiovascular y diabetes.
Hay una falta de intervenciones efectivas de prevención de la obesidad para esta población.
Los investigadores también saben que los padres y cuidadores afroamericanos experimentan altos niveles de estrés y que las manifestaciones de estrés para las mujeres afroamericanas en particular pueden ser únicas y específicas.
El estrés de los padres puede conducir a comportamientos familiares poco saludables, incluida una menor actividad física y una dieta menos saludable para padres e hijos.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, los investigadores están creando una nueva intervención que combina un programa adaptado de prevención de la obesidad basado en la evidencia (Enfoque basado en competencias para la salud comunitaria - COACH) con una reducción del estrés basada en la atención plena adaptada a las mujeres afroamericanas.
Como paso inicial, los investigadores probarán la intervención en un pequeño número de mujeres afroamericanas para determinar si el programa es factible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Identificarse como afroamericano y mujer.
- Tener un hijo de entre 2 y 5 años que vive con ellos al menos 4 días a la semana y que cuidan como padre o tutor.
- Siéntase cómodo discutiendo experiencias personales y objetivos relacionados con la dieta, la actividad física, el estrés, la crianza de los hijos, etc. frente a un grupo de compañeros.
- Acceso a zoom, preferiblemente con video
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención AARC
Los participantes en el brazo de intervención de AARC recibirán una intervención de 10 semanas.
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Se realizarán 10 sesiones semanales de 90min.
La primera mitad de cada sesión consistirá en educación sanitaria sobre dieta, actividad física y tiempo frente a la pantalla.
Los participantes establecerán metas para ellos y sus familias.
Los investigadores comprobarán los objetivos y las barreras para lograrlos en cada sesión después de la sesión inicial.
La segunda mitad de las sesiones se centrará en la reducción del estrés basada en la atención plena, incluida una breve meditación, debates sobre la alimentación consciente y la paternidad consciente.
Esta intervención adaptará un programa de prevención de la obesidad basado en evidencia ya existente que se ha administrado a más de 100 familias (COACH) y agregará una reducción del estrés basada en la atención plena, adaptada a las mujeres afroamericanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad evaluada mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 10 semanas (post intervención)
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En este estudio piloto, la aceptabilidad de la intervención para la población de estudio se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas.
Las preguntas de la entrevista identificarán las características de la intervención que fueron beneficiosas para los participantes, así como las barreras para la participación.
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10 semanas (post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .