Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

African American Resilient Caregivers (AARC)

4. juni 2024 opdateret af: Duke University
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en virtuel intervention til forebyggelse af fedme hos børn og hjerte-kar-sygdomme i afroamerikanske familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanske børn oplever en høj forekomst af fedme hos børn, hvilket øger deres efterfølgende risiko for hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Der er mangel på effektive interventioner til forebyggelse af fedme for denne befolkning. Efterforskere ved også, at afroamerikanske forældre og pårørende oplever høje niveauer af stress, og at stress-manifestationerne for især afroamerikanske kvinder kan være unikke og specifikke. Forældrestress kan føre til usund familieadfærd, herunder mindre fysisk aktivitet og en mindre sund kost for forældre og børn. På baggrund af denne baggrund skaber efterforskerne en ny intervention, der kombinerer et tilpasset evidensbaseret fedmeforebyggelsesprogram (Competency Based Approach to Community Health - COACH) med mindfulness-baseret stressreduktion skræddersyet til afroamerikanske kvinder. Som et indledende trin vil efterforskerne pilotere interventionen i et lille antal afroamerikanske kvinder for at afgøre, om programmet er gennemførligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Identificer som afroamerikaner og kvinde

  • Har et barn mellem 2-5 år, der bor hos dem mindst 4 dage om ugen, som de passer som forælder eller værge.
  • Føl dig tryg ved at diskutere personlige oplevelser og mål relateret til kost, PA, stress, forældreskab osv. foran en gruppe jævnaldrende
  • Adgang til zoom, gerne med video

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AARC Intervention
Deltagere i AARC Intervention Arm vil modtage en 10 ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: AARC
Der vil være 10 90 min ugentlige sessioner. Den første halvdel af hver session vil bestå af sundhedsundervisning, der diskuterer kost, fysisk aktivitet og skærmtid. Deltagerne vil sætte mål for sig selv og deres familier. Efterforskerne vil tjekke ind på mål og barrierer for at nå mål i hver session efter den indledende session. Anden halvdel af sessionerne vil fokusere på mindfulness baseret stressreduktion, herunder kort meditation, diskussion af mindful eating og mindful forældreskab. Denne intervention vil tilpasse et allerede eksisterende evidensbaseret fedmeforebyggelsesprogram, som er blevet administreret til over 100 familier (COACH), og det vil tilføje mindfulness-baseret stressreduktion, skræddersyet til afroamerikanske kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet vurderet ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: 10 uger (efter intervention)
I denne pilotundersøgelse vil accept af interventionen for undersøgelsespopulationen blive vurderet ved semistrukturerede interviews. Interviewspørgsmål vil identificere træk ved interventionen, som var gavnlige for deltagerne såvel som barrierer for deltagelse.
10 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111805
  • 5KL2TR002554-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med AARC

  • Duke University
    Duke Pediatrics, Children's Health and Discovery Initiative
    Ikke rekrutterer endnu
    Sorte Resilient Caregivers (AARC)
    Fedme, barndom
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner