Afroamerikanische belastbare Pflegekräfte (AARC)
4. Juni 2024 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer virtuellen Intervention zu testen, um Fettleibigkeit bei Kindern und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in afroamerikanischen Familien zu verhindern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikanische Kinder leiden unter einer hohen Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern, was ihr nachfolgendes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes erhöht.
Es gibt einen Mangel an wirksamen Maßnahmen zur Prävention von Adipositas für diese Bevölkerungsgruppe.
Die Ermittler wissen auch, dass afroamerikanische Eltern und Betreuer ein hohes Maß an Stress erfahren und die Manifestationen von Stress insbesondere für afroamerikanische Frauen einzigartig und spezifisch sein können.
Elternstress kann zu ungesundem Verhalten in der Familie führen, einschließlich weniger körperlicher Aktivität und einer weniger gesunden Ernährung für Eltern und Kinder.
Vor diesem Hintergrund entwickeln die Forscher eine neue Intervention, die ein angepasstes evidenzbasiertes Adipositas-Präventionsprogramm (Competency Based Approach to Community Health – COACH) mit achtsamkeitsbasierter Stressreduktion kombiniert, die auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten ist.
Als ersten Schritt werden die Ermittler die Intervention bei einer kleinen Anzahl afroamerikanischer Frauen testen, um festzustellen, ob das Programm durchführbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner und weiblich
- Ein Kind zwischen 2 und 5 Jahren haben, das mindestens 4 Tage pro Woche bei ihnen lebt und das sie als Eltern oder Erziehungsberechtigte betreuen.
- Fühlen Sie sich wohl dabei, persönliche Erfahrungen und Ziele in Bezug auf Ernährung, PA, Stress, Elternschaft usw. vor einer Gruppe von Gleichaltrigen zu diskutieren
- Zugriff auf Zoom, vorzugsweise mit Video
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AARC-Intervention
Teilnehmer des AARC-Interventionsarms erhalten eine 10-wöchige Intervention.
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Es finden wöchentlich 10 Sitzungen à 90 Minuten statt.
Die erste Hälfte jeder Sitzung besteht aus Gesundheitserziehung, in der Ernährung, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit besprochen werden.
Die Teilnehmer setzen sich Ziele für sich und ihre Familien.
Die Ermittler werden in jeder Sitzung nach der ersten Sitzung nach Zielen und Hindernissen für das Erreichen von Zielen suchen.
Die zweite Hälfte der Sitzungen konzentriert sich auf die auf Achtsamkeit basierende Stressreduzierung, einschließlich einer kurzen Meditation, einer Diskussion über achtsames Essen und achtsame Elternschaft.
Diese Intervention wird ein bereits bestehendes evidenzbasiertes Programm zur Adipositasprävention anpassen, das bei über 100 Familien angewendet wurde (COACH), und eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduzierung hinzufügen, die auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz, wie durch halbstrukturierte Interviews beurteilt
Zeitfenster: 10 Wochen (nach Eingriff)
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In dieser Pilotstudie wird die Akzeptanz der Intervention für die Studienpopulation durch halbstrukturierte Interviews bewertet.
Interviewfragen werden Merkmale der Intervention identifizieren, die für die Teilnehmer von Vorteil waren, sowie Hindernisse für die Teilnahme.
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10 Wochen (nach Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur AARC
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Duke UniversityDuke Pediatrics, Children's Health and Discovery InitiativeAbgeschlossen