- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05711979
Afroamerikanische belastbare Pflegekräfte (AARC)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Javier Rodriguez, AS
- Telefonnummer: 919-620-4732
- E-Mail: javier.rodriguez2@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michelle J White, MD/MPH
- E-Mail: michelle.white@duke.edu
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner und weiblich
- Ein Kind zwischen 2 und 5 Jahren haben, das mindestens 4 Tage pro Woche bei ihnen lebt und das sie als Eltern oder Erziehungsberechtigte betreuen.
- Fühlen Sie sich wohl dabei, persönliche Erfahrungen und Ziele in Bezug auf Ernährung, PA, Stress, Elternschaft usw. vor einer Gruppe von Gleichaltrigen zu diskutieren
- Zugriff auf Zoom, vorzugsweise mit Video
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AARC-Intervention
Teilnehmer des AARC-Interventionsarms erhalten eine 10-wöchige Intervention.
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Es werden 10 90-minütige wöchentliche Sitzungen stattfinden. Die erste Hälfte jeder Sitzung besteht aus Gesundheitserziehung, in der Ernährung, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit diskutiert werden. Die Teilnehmer setzen sich Ziele für sich und ihre Familien. Die Ermittler überprüfen die Ziele und Hindernisse für das Erreichen der Ziele in jeder Sitzung nach der ersten Sitzung. Die zweite Hälfte der Sitzungen konzentriert sich auf achtsamkeitsbasierten Stressabbau, einschließlich kurzer Meditation, Diskussion über achtsames Essen und achtsame Erziehung. Diese Intervention wird ein bereits bestehendes evidenzbasiertes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit anpassen, das an über 100 Familien (COACH) durchgeführt wurde, und eine achtsamkeitsbasierte Stressreduktion hinzufügen, die auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz, wie durch halbstrukturierte Interviews beurteilt
Zeitfenster: 10 Wochen (nach Eingriff)
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In dieser Pilotstudie wird die Akzeptanz der Intervention für die Studienpopulation durch halbstrukturierte Interviews bewertet.
Interviewfragen werden Merkmale der Intervention identifizieren, die für die Teilnehmer von Vorteil waren, sowie Hindernisse für die Teilnahme.
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10 Wochen (nach Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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