Afro-Amerikaanse veerkrachtige zorgverleners (AARC)
4 juni 2024 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te testen van een virtuele interventie om obesitas bij kinderen en hart- en vaatziekten in Afro-Amerikaanse gezinnen te voorkomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikaanse kinderen ervaren een hoge prevalentie van obesitas bij kinderen, waardoor hun daaropvolgende risico op hart- en vaatziekten en diabetes toeneemt.
Er is een gebrek aan effectieve interventies ter voorkoming van obesitas voor deze populatie.
Onderzoekers weten ook dat Afro-Amerikaanse ouders en verzorgers veel stress ervaren en dat de uitingen van stress voor met name Afro-Amerikaanse vrouwen uniek en specifiek kunnen zijn.
Ouderlijke stress kan leiden tot ongezond gezinsgedrag, waaronder minder lichaamsbeweging en een minder gezond dieet voor ouders en kinderen.
Tegen deze achtergrond werken de onderzoekers aan een nieuwe interventie die een aangepast evidence-based preventieprogramma voor zwaarlijvigheid (Competency Based Approach to Community Health - COACH) combineert met op mindfulness gebaseerde stressvermindering op maat van Afro-Amerikaanse vrouwen.
Als eerste stap zullen de onderzoekers de interventie testen bij een klein aantal Afro-Amerikaanse vrouwen om te bepalen of het programma haalbaar is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Identificeren als Afro-Amerikaans en vrouwelijk
- Een kind tussen de 2 en 5 jaar hebben dat minstens 4 dagen per week bij hen woont en waarvoor zij als ouder of voogd zorgen.
- Voel je op je gemak bij het bespreken van persoonlijke ervaringen en doelen met betrekking tot voeding, PA, stress, ouderschap, etc. voor een groep leeftijdsgenoten
- Toegang tot zoom, bij voorkeur met video
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AARC-interventie
Deelnemers aan de AARC Intervention Arm krijgen een interventie van 10 weken.
|
Er zijn 10 wekelijkse sessies van 90 minuten.
De eerste helft van elke sessie bestaat uit gezondheidsvoorlichting, waarin voeding, fysieke activiteit en schermtijd worden besproken.
Deelnemers stellen doelen voor zichzelf en hun gezin.
De onderzoekers zullen in elke sessie na de eerste sessie de doelen en barrières voor het bereiken van doelen onderzoeken.
De tweede helft van de sessies zal zich richten op op mindfulness gebaseerde stressvermindering, inclusief korte meditatie, discussie over mindful eten en mindful ouderschap.
Deze interventie zal een reeds bestaand, op bewijs gebaseerd programma voor de preventie van obesitas, dat aan meer dan 100 gezinnen is uitgevoerd (COACH), aanpassen en op mindfulness gebaseerde stressvermindering toevoegen, toegesneden op Afro-Amerikaanse vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 10 weken (na interventie)
|
In deze pilootstudie zal de aanvaardbaarheid van de interventie voor de onderzoekspopulatie worden beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews.
Interviewvragen zullen kenmerken van de interventie identificeren die gunstig waren voor deelnemers, evenals belemmeringen voor deelname.
|
10 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .