Soignants afro-américains résilients (AARC)
4 juin 2024 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité d'une intervention virtuelle pour prévenir l'obésité infantile et les maladies cardiovasculaires dans les familles afro-américaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enfants afro-américains connaissent une forte prévalence d'obésité infantile, ce qui augmente leur risque ultérieur de maladies cardiovasculaires et de diabète.
Il y a un manque d'interventions efficaces de prévention de l'obésité pour cette population.
Les enquêteurs savent également que les parents et les soignants afro-américains subissent des niveaux de stress élevés et que les manifestations de stress chez les femmes afro-américaines en particulier peuvent être uniques et spécifiques.
Le stress des parents peut entraîner des comportements familiaux malsains, notamment moins d'activité physique et une alimentation moins saine pour les parents et les enfants.
Dans ce contexte, les chercheurs créent une nouvelle intervention qui combine un programme adapté de prévention de l'obésité fondé sur des preuves (approche basée sur les compétences pour la santé communautaire - COACH) avec une réduction du stress basée sur la pleine conscience adaptée aux femmes afro-américaines.
Dans un premier temps, les enquêteurs piloteront l'intervention auprès d'un petit nombre de femmes afro-américaines afin de déterminer si le programme est réalisable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Identifiez-vous comme afro-américaine et femme
- Avoir un enfant entre 2 et 5 ans qui vit avec eux au moins 4 jours par semaine dont ils s'occupent en tant que parent ou tuteur.
- Se sentir à l'aise pour discuter d'expériences personnelles et d'objectifs liés à l'alimentation, à l'AP, au stress, à la parentalité, etc. devant un groupe de pairs
- Accès au zoom, de préférence avec vidéo
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'AARC
Les participants au bras d'intervention AARC recevront une intervention de 10 semaines.
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Il y aura 10 séances hebdomadaires de 90 minutes.
La première moitié de chaque séance consistera en une éducation à la santé abordant l'alimentation, l'activité physique et le temps passé devant un écran.
Les participants se fixeront des objectifs pour eux-mêmes et pour leurs familles.
Les enquêteurs vérifieront les objectifs et les obstacles à la réalisation des objectifs à chaque séance suivant la séance initiale.
La seconde moitié des séances se concentrera sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience, y compris une brève méditation, une discussion sur l'alimentation consciente et la parentalité consciente.
Cette intervention adaptera un programme de prévention de l'obésité fondé sur des données probantes déjà existant qui a été administré à plus de 100 familles (COACH), et ajoutera une réduction du stress basée sur la pleine conscience, adaptée aux femmes afro-américaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité telle qu'évaluée par des entretiens semi-structurés
Délai: 10 semaines (post intervention)
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Dans cette étude pilote, l'acceptabilité de l'intervention auprès de la population étudiée sera évaluée par des entretiens semi-structurés.
Les questions d'entrevue identifieront les caractéristiques de l'intervention qui ont été bénéfiques pour les participants ainsi que les obstacles à la participation.
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10 semaines (post intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .