非裔美国人有弹性的照顾者 (AARC)
2024年6月4日 更新者：Duke University
这项试点研究的目的是测试虚拟干预预防非裔美国家庭儿童肥胖和心血管疾病的可行性。
研究概览
详细说明
非裔美国儿童的儿童肥胖症患病率很高，这增加了他们随后患心血管疾病和糖尿病的风险。
该人群缺乏有效的肥胖预防干预措施。
调查人员还知道，非裔美国人的父母和照顾者承受着很高的压力，尤其是非裔美国女性的压力表现可能是独一无二的。
父母的压力会导致不健康的家庭行为，包括父母和孩子的体力活动减少和饮食不健康。
鉴于这种背景，研究人员正在创建一种新的干预措施，将经过调整的循证肥胖预防计划（基于能力的社区健康方法 - COACH）与专为非裔美国女性量身定制的基于正念的减压计划相结合。
作为第一步，调查人员将在少数非裔美国妇女中试行干预，以确定该计划是否可行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
确定为非裔美国人和女性
- 有一个 2-5 岁的孩子，每周至少有 4 天与他们同住，并由他们作为父母或监护人照顾。
- 在一群同龄人面前轻松地讨论与饮食、体力活动、压力、育儿等相关的个人经历和目标
- 访问缩放，最好是视频
排除标准：
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AARC 干预
AARC 干预组的参与者将接受为期 10 周的干预。
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每周将有 10 节 90 分钟的课程。
每节课的前半部分将包括健康教育，讨论饮食、身体活动和屏幕时间。
参与者将为自己和家人设定目标。
调查人员将在初次会议后的每次会议中检查目标和实现目标的障碍。
课程的后半部分将侧重于基于正念的减压，包括简短的冥想、正念饮食和正念养育的讨论。
这项干预措施将调整现有的基于证据的肥胖预防计划，该计划已在 100 多个家庭中实施（COACH），并将增加针对非裔美国女性的基于正念的减压措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过半结构化访谈评估的可接受性
大体时间：10 周（干预后）
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在这项试点研究中，将通过半结构化访谈评估干预对研究人群的可接受性。
访谈问题将确定对参与者有益的干预措施特征以及参与障碍。
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10 周（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michelle White, MD/MPH、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月31日
首次发布 (实际的)
2023年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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