Afroamerikanske motstandsdyktige omsorgspersoner (AARC)
4. juni 2024 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten av en virtuell intervensjon for å forhindre barnefedme og hjerte- og karsykdommer i afroamerikanske familier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanske barn opplever en høy forekomst av fedme hos barn, noe som øker deres påfølgende risiko for hjerte- og karsykdommer og diabetes.
Det er mangel på effektive overvektsforebyggende tiltak for denne befolkningen.
Etterforskere vet også at afroamerikanske foreldre og omsorgspersoner opplever høye nivåer av stress, og manifestasjonene av stress for spesielt afroamerikanske kvinner kan være unike og spesifikke.
Foreldrestress kan føre til usunn familieatferd, inkludert mindre fysisk aktivitet og et mindre sunt kosthold for foreldre og barn.
Gitt denne bakgrunnen lager etterforskerne en ny intervensjon som kombinerer et tilpasset evidensbasert fedmeforebyggingsprogram (Competency Based Approach to Community Health - COACH) med oppmerksomhetsbasert stressreduksjon skreddersydd for afroamerikanske kvinner.
Som et første trinn vil etterforskerne pilotere intervensjonen i et lite antall afroamerikanske kvinner for å avgjøre om programmet er gjennomførbart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Identifiser som afroamerikaner og kvinne
- Ha et barn i alderen 2-5 år som bor hos dem minst 4 dager i uken som de har omsorg for som forelder eller verge.
- Føl deg komfortabel med å diskutere personlige erfaringer og mål knyttet til kosthold, PA, stress, foreldreskap osv. foran en gruppe jevnaldrende
- Tilgang til zoom, gjerne med video
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AARC-intervensjon
Deltakere i AARC Intervention Arm vil motta en 10 ukers intervensjon.
|
Det vil være 10 90 min ukentlige økter.
Første halvdel av hver økt vil bestå av helseundervisning som diskuterer kosthold, fysisk aktivitet og skjermtid.
Deltakerne skal sette mål for seg selv og familiene sine.
Etterforskerne vil sjekke inn mål og barrierer for å oppnå mål i hver økt etter den første økten.
Den andre halvdelen av øktene vil fokusere på oppmerksomhetsbasert stressreduksjon, inkludert kort meditasjon, diskusjon om oppmerksom spising og oppmerksomt foreldreskap.
Denne intervensjonen vil tilpasse et allerede eksisterende evidensbasert fedmeforebyggingsprogram som har blitt administrert til over 100 familier (COACH), og det vil legge til mindfulness-basert stressreduksjon, skreddersydd for afroamerikanske kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet vurdert ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 10 uker (etter intervensjon)
|
I denne pilotstudien vil aksept av intervensjonen for studiepopulasjonen bli vurdert ved semistrukturerte intervjuer.
Intervjuspørsmål vil identifisere trekk ved intervensjonen som var fordelaktige for deltakerne, samt barrierer for deltakelse.
|
10 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .