Afroamerikkalaiset joustavat omaishoitajat (AARC)
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata virtuaalisen intervention toteutettavuutta lasten liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi afroamerikkalaisperheissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset lapset kokevat paljon lasten liikalihavuutta, mikä lisää heidän myöhempää sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskiä.
Tälle väestölle ei ole olemassa tehokkaita liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteitä.
Tutkijat tietävät myös, että afroamerikkalaiset vanhemmat ja huoltajat kokevat korkeaa stressitasoa ja erityisesti afroamerikkalaisten naisten stressin ilmentymät voivat olla ainutlaatuisia ja erityisiä.
Vanhempien stressi voi johtaa epäterveelliseen perhekäyttäytymiseen, mukaan lukien vähemmän fyysistä aktiivisuutta ja vähemmän terveellistä ruokavaliota vanhemmille ja lapsille.
Tämän taustan perusteella tutkijat ovat luomassa uutta interventiota, joka yhdistää mukautetun näyttöön perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman (Competency Based Approach to Community Health – COACH) ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen, joka on räätälöity afroamerikkalaisnaisille.
Ensimmäisenä askeleena tutkijat ohjaavat interventiota pieneen määrään afroamerikkalaisia naisia selvittääkseen, onko ohjelma toteutettavissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tunnista afroamerikkalainen ja nainen
- Hanki 2–5-vuotias lapsi, joka asuu hänen kanssaan vähintään 4 päivää viikossa, jota he hoitavat vanhempana tai huoltajana.
- Voit keskustella henkilökohtaisista kokemuksista ja tavoitteista, jotka liittyvät ruokavalioon, PA:iin, stressiin, vanhemmuuteen jne. ikätoveriryhmän edessä
- Pääsy zoomaukseen, mieluiten videolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AARC-interventio
AARC Intervention Armiin osallistujat saavat 10 viikon interventiota.
|
Viikottaisia istuntoja on 10 90 min.
Jokaisen istunnon ensimmäinen puolikas sisältää terveyskasvatusta, jossa käsitellään ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja ruutuaikaa.
Osallistujat asettavat tavoitteita itselleen ja perheelleen.
Tutkijat tarkistavat tavoitteet ja tavoitteiden saavuttamisen esteet jokaisessa istunnon jälkeisessä istunnossa.
Istunnon toisella puoliskolla keskitytään mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen, mukaan lukien lyhyt meditaatio, keskustelu tietoisesta syömisestä ja tietoisesta vanhemmuudesta.
Tämä interventio mukauttaa jo olemassa olevaa näyttöön perustuvaa liikalihavuuden ehkäisyohjelmaa (COACH), jota on hallinnoitu yli 100 perheelle, ja se lisää mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen, joka on räätälöity afroamerikkalaisnaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: 10 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Tässä pilottitutkimuksessa intervention hyväksyttävyyttä tutkimuspopulaatiossa arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Haastattelukysymykset tunnistavat osallistujille hyödyllisiä interventiopiirteitä sekä osallistumisen esteitä.
|
10 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .