Caregiver resilienti afroamericani (AARC)
4 giugno 2024 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio pilota è testare la fattibilità di un intervento virtuale per prevenire l'obesità infantile e le malattie cardiovascolari nelle famiglie afroamericane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I bambini afroamericani sperimentano un'alta prevalenza di obesità infantile, aumentando il loro conseguente rischio di malattie cardiovascolari e diabete.
Mancano efficaci interventi di prevenzione dell'obesità per questa popolazione.
Gli investigatori sanno anche che i genitori e gli operatori sanitari afroamericani sperimentano alti livelli di stress e le manifestazioni di stress per le donne afroamericane in particolare possono essere uniche e specifiche.
Lo stress dei genitori può portare a comportamenti familiari malsani, tra cui una minore attività fisica e una dieta meno sana per genitori e figli.
Alla luce di questo contesto, i ricercatori stanno creando un nuovo intervento che combina un programma di prevenzione dell'obesità basato sull'evidenza adattato (Approccio basato sulle competenze alla salute della comunità - COACH) con una riduzione dello stress basata sulla consapevolezza su misura per le donne afroamericane.
Come primo passo gli investigatori piloteranno l'intervento in un piccolo numero di donne afroamericane per determinare se il programma è fattibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Identificarsi come afroamericana e donna
- Avere un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni che vive con loro almeno 4 giorni a settimana di cui si prendono cura come genitore o tutore.
- Sentirsi a proprio agio nel discutere esperienze personali e obiettivi relativi a dieta, PA, stress, genitorialità, ecc. Di fronte a un gruppo di pari
- Accesso allo zoom, preferibilmente con video
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento AARC
I partecipanti al braccio di intervento dell'AARC riceveranno un intervento di 10 settimane.
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Ci saranno 10 sessioni settimanali da 90 minuti.
La prima metà di ogni sessione consisterà in un'educazione sanitaria che discuterà di dieta, attività fisica e tempo trascorso davanti allo schermo.
I partecipanti fisseranno degli obiettivi per se stessi e le loro famiglie.
Gli investigatori effettueranno il check-in sugli obiettivi e sugli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi in ogni sessione successiva alla sessione iniziale.
La seconda metà delle sessioni si concentrerà sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, inclusa una breve meditazione, la discussione sull'alimentazione consapevole e sulla genitorialità consapevole.
Questo intervento adatterà un programma di prevenzione dell’obesità già esistente basato sull’evidenza che è stato somministrato a oltre 100 famiglie (COACH) e aggiungerà una riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, su misura per le donne afroamericane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità valutata da interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 10 settimane (post intervento)
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In questo studio pilota, l'accettabilità dell'intervento per la popolazione in studio sarà valutata mediante interviste semi-strutturate.
Le domande del colloquio identificheranno le caratteristiche dell'intervento che sono state vantaggiose per i partecipanti, nonché gli ostacoli alla partecipazione.
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10 settimane (post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su AARC
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Duke UniversityDuke Pediatrics, Children's Health and Discovery InitiativeCompletato