Odporni opiekunowie z Afroamerykanów (AARC)
4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności wirtualnej interwencji w celu zapobiegania otyłości u dzieci i chorobom układu krążenia w rodzinach afroamerykańskich.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci Afroamerykanów doświadczają dużej częstości występowania otyłości dziecięcej, co zwiększa późniejsze ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy.
Brak jest skutecznych interwencji zapobiegających otyłości w tej populacji.
Śledczy wiedzą również, że afroamerykańscy rodzice i opiekunowie doświadczają wysokiego poziomu stresu, a przejawy stresu, w szczególności w przypadku Afroamerykanek, mogą być wyjątkowe i specyficzne.
Stres rodziców może prowadzić do niezdrowych zachowań rodzinnych, w tym mniejszej aktywności fizycznej i mniej zdrowej diety rodziców i dzieci.
Biorąc pod uwagę to tło, badacze tworzą nową interwencję, która łączy dostosowany, oparty na dowodach program zapobiegania otyłości (podejście oparte na kompetencjach do zdrowia społeczności - COACH) z redukcją stresu opartą na uważności, dostosowaną do Afroamerykanek.
Na początek badacze przeprowadzą pilotażową interwencję u niewielkiej liczby Afroamerykanek, aby ustalić, czy program jest wykonalny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin i kobieta
- Mieć dziecko w wieku od 2 do 5 lat, które mieszka z nimi co najmniej 4 dni w tygodniu i którym się opiekuje jako rodzic lub opiekun.
- Czuć się komfortowo, rozmawiając o osobistych doświadczeniach i celach związanych z dietą, PA, stresem, rodzicielstwem itp. przed grupą rówieśników
- Dostęp do zoomu, najlepiej z wideo
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja AARC
Uczestnicy grupy interwencyjnej AARC otrzymają 10-tygodniową interwencję.
|
Sesje będą odbywać się co tydzień po 10 90 minut.
Pierwsza połowa każdej sesji będzie obejmować edukację zdrowotną obejmującą dietę, aktywność fizyczną i czas spędzany przed ekranem.
Uczestnicy wyznaczają cele sobie i swoim rodzinom.
Badacze sprawdzą cele i bariery w osiągnięciu celów w każdej sesji następującej po sesji początkowej.
Druga połowa sesji skupi się na redukcji stresu w oparciu o uważność, obejmującą krótką medytację, dyskusję na temat uważnego jedzenia i uważnego rodzicielstwa.
Ta interwencja dostosuje już istniejący, oparty na dowodach program zapobiegania otyłości, którym objęto ponad 100 rodzin (COACH), a także doda redukcję stresu opartą na uważności, dostosowaną do potrzeb Afroamerykanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 10 tygodni (po interwencji)
|
W tym badaniu pilotażowym akceptowalność interwencji dla badanej populacji zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Pytania wywiadu pozwolą zidentyfikować cechy interwencji, które były korzystne dla uczestników, a także bariery w uczestnictwie.
|
10 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AARC
-
Duke UniversityDuke Pediatrics, Children's Health and Discovery InitiativeZakończony