Afro-amerikai rugalmas gondozók (AARC)
2024. június 4. frissítette: Duke University
A kísérleti tanulmány célja egy virtuális beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése a gyermekkori elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére az afroamerikai családokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az afro-amerikai gyerekeknél gyakori a gyermekkori elhízás, ami növeli a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kockázatát.
Ebben a populációban hiányoznak a hatékony elhízás-megelőzési beavatkozások.
A nyomozók azt is tudják, hogy az afroamerikai szülők és gondozók magas szintű stresszt tapasztalnak, és a stressz megnyilvánulásai különösen az afroamerikai nők esetében egyediek és specifikusak lehetnek.
A szülők stressze egészségtelen családi viselkedéshez vezethet, beleértve a kevesebb fizikai aktivitást és a kevésbé egészséges táplálkozást a szülők és a gyermekek számára.
Ennek fényében a kutatók egy új beavatkozást hoznak létre, amely egy adaptált, bizonyítékokon alapuló elhízás-megelőzési programot (Competency Based Approach to Community Health – COACH) kombinál az afro-amerikai nőkre szabott mindfulness-alapú stresszcsökkentéssel.
Első lépésként a nyomozók kisszámú afro-amerikai nő esetében kísérleteznek a beavatkozással, hogy eldöntsék, a program megvalósítható-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azonosítsa magát afroamerikaiként és nőként
- Legyen egy 2-5 év közötti gyermek, aki hetente legalább 4 napot él vele, akit szülőként vagy gyámként gondoz.
- Érezd jól magad, ha társak előtt vitathatod meg a diétával, PA, stresszel, gyermekneveléssel stb. kapcsolatos személyes tapasztalataidat és céljaidat.
- Hozzáférés a nagyításhoz, lehetőleg videóval
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AARC beavatkozás
Az AARC Beavatkozási Kar résztvevői 10 hetes beavatkozást kapnak.
|
Heti 10 90 perces foglalkozás lesz.
Az egyes foglalkozások első felében az étrendről, a fizikai aktivitásról és a képernyő előtt eltöltött időről szóló egészségügyi oktatásról lesz szó.
A résztvevők célokat tűznek ki maguk és családjuk számára.
A nyomozók az első ülést követő minden ülésen megvizsgálják a célokat és a célok elérését akadályozó tényezőket.
A foglalkozások második felében az éberségen alapuló stresszcsökkentésre összpontosítunk, beleértve a rövid meditációt, a tudatos táplálkozás megbeszélését és a tudatos szülői nevelést.
Ez a beavatkozás egy már létező, bizonyítékokon alapuló elhízás-megelőzési programot adaptál, amelyet több mint 100 családban alkalmaztak (COACH), és hozzáadja a tudatosság alapú stresszcsökkentést, az afroamerikai nőkre szabva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság félig strukturált interjúkkal értékelve
Időkeret: 10 hét (a beavatkozás után)
|
Ebben a kísérleti tanulmányban a beavatkozás elfogadhatóságát a vizsgált populáció számára félig strukturált interjúkkal értékelik.
Az interjúkérdések azonosítják a beavatkozás azon jellemzőit, amelyek előnyösek voltak a résztvevők számára, valamint a részvétel akadályait.
|
10 hét (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .