Cuidadores resilientes afro-americanos (AARC)
4 de junho de 2024 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade de uma intervenção virtual para prevenir a obesidade infantil e doenças cardiovasculares em famílias afro-americanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças afro-americanas apresentam uma alta prevalência de obesidade infantil, aumentando o risco subsequente de doenças cardiovasculares e diabetes.
Há uma falta de intervenções efetivas de prevenção da obesidade para essa população.
Os investigadores também sabem que pais e cuidadores afro-americanos experimentam altos níveis de estresse e as manifestações de estresse para mulheres afro-americanas em particular podem ser únicas e específicas.
O estresse dos pais pode levar a comportamentos familiares pouco saudáveis, incluindo menos atividade física e uma dieta menos saudável para pais e filhos.
Dado esse pano de fundo, os pesquisadores estão criando uma nova intervenção que combina um programa adaptado de prevenção da obesidade baseado em evidências (Abordagem Baseada na Competência para a Saúde Comunitária - COACH) com redução do estresse baseada na atenção plena, adaptada para mulheres afro-americanas.
Como etapa inicial, os investigadores conduzirão a intervenção em um pequeno número de mulheres afro-americanas para determinar se o programa é viável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Identifique-se como afro-americano e mulher
- Tenha uma criança entre 2 e 5 anos de idade que more com ela pelo menos 4 dias por semana, cuidando dela como pai ou responsável.
- Sinta-se à vontade para discutir experiências pessoais e objetivos relacionados à dieta, AF, estresse, criação dos filhos etc. na frente de um grupo de colegas
- Acesso ao zoom, preferencialmente com vídeo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção AARC
Os participantes do braço de intervenção da AARC receberão uma intervenção de 10 semanas.
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Serão 10 sessões semanais de 90 minutos.
A primeira metade de cada sessão consistirá de educação em saúde discutindo dieta, atividade física e tempo de tela.
Os participantes estabelecerão metas para si e suas famílias.
Os investigadores verificarão as metas e barreiras para atingir as metas em cada sessão após a sessão inicial.
A segunda metade das sessões se concentrará na redução do estresse baseada na atenção plena, incluindo breve meditação, discussão sobre alimentação consciente e parentalidade consciente.
Esta intervenção adaptará um programa de prevenção da obesidade baseado em evidências já existente, que foi administrado a mais de 100 famílias (COACH), e acrescentará a redução do estresse baseada na atenção plena, adaptada às mulheres afro-americanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade avaliada por entrevistas semiestruturadas
Prazo: 10 semanas (pós intervenção)
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Neste estudo piloto, a aceitabilidade da intervenção para a população do estudo será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas.
As perguntas da entrevista identificarão as características da intervenção que foram benéficas para os participantes, bem como as barreiras à participação.
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10 semanas (pós intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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