Afroameričtí odolní pečovatelé (AARC)
4. června 2024 aktualizováno: Duke University
Účelem této pilotní studie je otestovat proveditelnost virtuální intervence k prevenci dětské obezity a kardiovaskulárních onemocnění v afroamerických rodinách.
Přehled studie
Detailní popis
Afroamerické děti zažívají vysokou prevalenci dětské obezity, což zvyšuje jejich následné riziko kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky.
U této populace chybí účinné preventivní intervence proti obezitě.
Vyšetřovatelé také vědí, že afroameričtí rodiče a pečovatelé zažívají vysokou míru stresu a projevy stresu zejména u afroamerických žen mohou být jedinečné a specifické.
Stres rodičů může vést k nezdravému rodinnému chování, včetně menší fyzické aktivity a méně zdravé stravy pro rodiče a děti.
Vzhledem k tomuto pozadí vyšetřovatelé vytvářejí novou intervenci, která kombinuje přizpůsobený program prevence obezity založený na důkazech (Competency Based Approach to Community Health - COACH) se snižováním stresu založeném na všímavosti, který je přizpůsoben afroamerickým ženám.
Jako první krok vyšetřovatelé otestují zásah u malého počtu afroamerických žen, aby zjistili, zda je program proveditelný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Identifikujte se jako Afroameričan a žena
- Mít dítě ve věku 2–5 let, které s nimi žije alespoň 4 dny v týdnu, o které se starají jako rodič nebo opatrovník.
- Cítíte se pohodlně při diskuzi o osobních zkušenostech a cílech týkajících se stravy, PA, stresu, rodičovství atd. před skupinou vrstevníků
- Přístup k zoomu, nejlépe s videem
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah AARC
Účastníci AARC Intervention Arm obdrží 10týdenní intervenci.
|
Týdně bude 10 90minutových relací.
První polovina každého sezení se bude skládat ze zdravotní výchovy s diskuzí o stravě, fyzické aktivitě a času na obrazovce.
Účastníci si stanoví cíle pro sebe a své rodiny.
Vyšetřovatelé budou kontrolovat cíle a překážky k dosažení cílů v každém sezení po úvodním sezení.
Druhá polovina sezení se zaměří na snižování stresu založeného na všímavosti, včetně krátké meditace, diskuse o všímavém stravování a všímavém rodičovství.
Tato intervence přizpůsobí již existující program prevence obezity založený na důkazech, který byl podáván více než 100 rodinám (COACH), a přidá snížení stresu založeného na všímavosti, přizpůsobené afroamerickým ženám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost hodnocená polostrukturovanými rozhovory
Časové okno: 10 týdnů (po intervenci)
|
V této pilotní studii bude přijatelnost intervence pro studovanou populaci hodnocena pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Otázky v rozhovoru identifikují rysy intervence, které byly pro účastníky přínosné, stejně jako překážky účasti.
|
10 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko