Afroamerikanska Resilient Caregivers (AARC)
4 juni 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av en virtuell intervention för att förhindra barnfetma och hjärt-kärlsjukdom i afroamerikanska familjer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Afroamerikanska barn upplever en hög förekomst av barnfetma, vilket ökar deras efterföljande risk för hjärt-kärlsjukdom och diabetes.
Det finns en brist på effektiva förebyggande åtgärder mot fetma för denna befolkning.
Utredarna vet också att afroamerikanska föräldrar och vårdgivare upplever höga nivåer av stress och manifestationerna av stress för i synnerhet afroamerikanska kvinnor kan vara unika och specifika.
Föräldrastress kan leda till ohälsosamma familjebeteenden inklusive mindre fysisk aktivitet och en mindre hälsosam kost för föräldrar och barn.
Mot denna bakgrund skapar utredarna en ny intervention som kombinerar ett anpassat evidensbaserat fetmaförebyggande program (Competency Based Approach to Community Health - COACH) med mindfulness-baserad stressreduktion skräddarsydd för afroamerikanska kvinnor.
Som ett första steg kommer utredarna att pilotera interventionen i ett litet antal afroamerikanska kvinnor för att avgöra om programmet är genomförbart.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Identifiera som afroamerikan och kvinna
- Ha ett barn mellan 2-5 år som bor hos dem minst 4 dagar i veckan som de vårdar som förälder eller vårdnadshavare.
- Känn dig bekväm med att diskutera personliga erfarenheter och mål relaterade till kost, PA, stress, föräldraskap, etc. inför en grupp kamrater
- Tillgång till zoom, gärna med video
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AARC Intervention
Deltagare i AARC Intervention Arm kommer att få en 10 veckor lång intervention.
|
Det kommer att vara 10 90 min veckopass.
Den första halvan av varje session kommer att bestå av hälsoutbildning som diskuterar kost, fysisk aktivitet och skärmtid.
Deltagarna kommer att sätta upp mål för sig själva och sina familjer.
Utredarna kommer att checka in på mål och hinder för att uppnå mål i varje session efter den första sessionen.
Den andra halvan av sessionerna kommer att fokusera på mindfulnessbaserad stressreduktion inklusive kort meditation, diskussion om mindful eating och mindful föräldraskap.
Denna intervention kommer att anpassa ett redan existerande evidensbaserat fetmaförebyggande program som har administrerats till över 100 familjer (COACH), och det kommer att lägga till mindfulness-baserad stressreduktion, skräddarsydd för afroamerikanska kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans bedömd genom semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 10 veckor (efter intervention)
|
I denna pilotstudie kommer interventionens acceptans för studiepopulationen att bedömas genom semistrukturerade intervjuer.
Intervjufrågor kommer att identifiera egenskaper hos interventionen som var fördelaktiga för deltagarna såväl som hinder för deltagande.
|
10 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Första postat (Faktisk)
3 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00111805
- 5KL2TR002554-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .