새로 진단된 다발성 골수종에 대한 BCMA CAR-T 세포 요법에 관한 연구

포함 기준:

• 1. 연령 및 성별 무제한
• 2. IMWG2014 기준에 따라 다발성 골수종으로 진단;
• 3. MSMART 3.0 기준에 따르면 고위험 다발성 골수종으로 정의됩니다.
• 4. 비정상적인 형질세포 BCMA 발현 양성;
• 5.심초음파는 좌심실 박출 점수(LVEF) ≥50%를 보여줍니다.
• 6. 피험자는 폐 활동성 감염이 없습니다.
• 7.예상 수명은 3개월 이상입니다.
• 8. ECOG 점수 ​​0-2 점수;
• 9. 임상시험에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 간질 또는 기타 중추신경계 질환의 병력이 있는 환자
• 2. QT 간격이 연장되거나 심한 심장 질환이 있는 환자;
• 3. 임신 또는 모유 수유;
• 4. 치료법이 없는 활동성 감염;
• 5. 활동성 B형 또는 C형 간염 감염 환자
• 6. 이전에 유전자 치료를 받은 적이 있는 경우
• 7.증식률은 CD3/CD28 공동 자극 신호에 대한 반응의 5배 미만입니다.
• 8. 혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl 또는 ALT/AST > ULN의 3배 또는 빌리루빈 > 2.0mg/dl;
• 9. 기타 조절되지 않는 질병을 앓고 있는 사람은 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
• 10.HIV 감염;
• 11. 환자의 위험을 증가시키거나 검사 결과를 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 상황.