Uno studio sulla terapia cellulare BCMA CAR-T per il mieloma multiplo di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• 1. Età e sesso illimitati;
• 2. Secondo lo standard IMWG2014, diagnosi come mieloma multiplo;
• 3. Secondo lo standard MSMART 3.0, è definito mieloma multiplo ad alto rischio;
• 4. Espressione anormale di BCMA del plasmocita positiva;
• 5.L'ecocardiografia mostra il punteggio di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50%;
• 6.Il soggetto non presenta infezione da attività polmonare;
• 7. Il tempo di vita previsto è superiore a 3 mesi;
• 8.Punteggio ECOG 0-2;
• 9.Partecipare volontariamente alla sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1.Pazienti con anamnesi di epilessia o altra malattia del SNC;
• 2. Pazienti con intervallo QT prolungato o grave cardiopatia;
• 3.Incinta o allattamento;
• 4. Infezione attiva senza cura;
• 5.Pazienti con infezione attiva da epatite B o C;
• 6.Precedentemente trattato con qualsiasi terapia genetica;
• 7. Il tasso di proliferazione è inferiore a 5 volte la risposta al segnale di co-stimolazione CD3/CD28;
• 8. Creatinina sierica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 volte ULN o bilirubina > 2,0 mg/dl;
• 9. Non sono idonei a partecipare allo studio coloro che soffrono di altre patologie non controllate;
• 10.Infezione da HIV;
• 11. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare il rischio dei pazienti o interferire con i risultati del test.