Eine Studie zur BCMA-CAR-T-Zelltherapie bei neu diagnostiziertem multiplem Myelom

Einschlusskriterien:

• 1.Alter und Geschlecht unbegrenzt;
• 2. Gemäß IMWG2014-Standard Diagnose als multiples Myelom;
• 3. Gemäß dem MSMART 3.0-Standard wird es als multiples Myelom mit hohem Risiko definiert;
• 4. Abnorme BCMA-Expression in Plasmozyten positiv;
• 5. Die Echokardiographie zeigt einen linksventrikulären Auswurfwert (LVEF) von ≥50 %;
• 6. Das Subjekt hat keine Lungenaktivitätsinfektion;
• 7.Erwartete Lebensdauer beträgt mehr als 3 Monate;
• 8. ECOG-Score 0-2-Score;
• 9. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit Epilepsie oder anderen ZNS-Erkrankungen in der Vorgeschichte;
• 2. Patienten mit verlängerter QT-Intervallzeit oder schwerer Herzerkrankung;
• 3. schwanger oder stillen;
• 4. Aktive Infektion ohne Heilung;
• 5. Patienten mit aktiver Hepatitis B- oder C-Infektion;
• 6.Zuvor mit einer Gentherapie behandelt;
• 7. Die Wucherungsrate beträgt weniger als das 5-fache der Reaktion auf das Co-Stimulationssignal CD3/CD28;
• 8. Serumkreatinin > 2,5 mg/dl oder ALT / AST > 3 mal ULN oder Bilirubin > 2,0 mg/dl;
• 9. Diejenigen, die an anderen unkontrollierten Krankheiten leiden, sind nicht geeignet, an der Studie teilzunehmen;
• 10.HIV-Infektion;
• 11. Jede Situation, von der die Forscher glauben, dass sie das Risiko für Patienten erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.