En studie av BCMA CAR-T-celleterapi for nylig diagnostisert multippelt myelom

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder og kjønn ubegrenset;
• 2.I henhold til IMWG2014-standarden, diagnose som multippelt myelom;
• 3.I henhold til MSMART 3.0-standarden er det definert som et høyrisiko multippelt myelom;
• 4. Unormal plasmaocytt-BCMA-ekspresjon positiv;
• 5. Ekkokardiografi viser venstre ventrikkels ejeksjonsscore (LVEF) ≥50 %;
• 6. Personen har ingen lungeaktivitetsinfeksjon;
• 7. Forventet levetid er mer enn 3 måneder;
• 8.ECOG score 0-2 score;
• 9. Delta frivillig i rettssaken og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter med epilepsi eller annen CNS-sykdom.
• 2. Pasienter med forlenget QT-intervall eller alvorlig hjertesykdom;
• 3.Gravid eller ammer;
• 4. Aktiv infeksjon uten kur;
• 5. Pasienter med aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon;
• 6. Tidligere behandlet med noen genetisk terapi;
• 7. Proiferasjonsraten er mindre enn 5 ganger respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 8.Serumkreatinin > 2,5 mg/dl eller ALT/AST > 3 ganger ULN eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
• 9.De som lider av andre ukontrollerte sykdommer er ikke egnet til å bli med i studien;
• 10.HIV-infeksjon;
• 11. Enhver situasjon som forskerne mener kan øke risikoen for pasienter eller forstyrre testresultatene.