Um estudo da terapia com células BCMA CAR-T para mieloma múltiplo recém-diagnosticado

Critério de inclusão:

• 1.Idade e gênero ilimitados;
• 2.Segundo a norma IMWG2014, diagnóstico como mieloma múltiplo;
• 3.De acordo com o padrão MSMART 3.0, é definido como um mieloma múltiplo de alto risco;
• 4. Expressão anormal de BCMA de plasmócitos positiva;
• 5.A ecocardiografia mostra o escore de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
• 6. O sujeito não tem infecção pulmonar ativa;
• 7. O tempo de vida esperado é superior a 3 meses;
• 8. Pontuação ECOG 0-2;
• 9.Participe voluntariamente do estudo e assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1.Pacientes com história de epilepsia ou outra doença do SNC;
• 2.Pacientes com intervalo QT prolongado ou cardiopatia grave;
• 3. Grávida ou lactante;
• 4.Infecção ativa sem cura;
• 5.Pacientes com infecção ativa por hepatite B ou C;
• 6.Tratado previamente com qualquer terapia genética;
• 7. A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de coestimulação CD3/CD28;
• 8. Creatinina sérica > 2,5mg/dl ou ALT/AST > 3 vezes LSN ou bilirrubina > 2,0mg/dl;
• 9. Aqueles que sofrem de outras doenças não controladas não são adequados para participar do estudo;
• 10.Infecção pelo HIV;
• 11.Qualquer situação que os pesquisadores acreditem poder aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do teste.