Un estudio de la terapia celular BCMA CAR-T para el mieloma múltiple recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• 1.Edad y sexo ilimitados;
• 2. Según el estándar IMWG2014, diagnóstico de mieloma múltiple;
• 3.Según el estándar MSMART 3.0, se define como un mieloma múltiple de alto riesgo;
• 4. Expresión anormal de BCMA en plasmocitos positiva;
• 5. La ecocardiografía muestra una puntuación de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50 %;
• 6. El sujeto no tiene infección por actividad pulmonar;
• 7. El tiempo de vida esperado es de más de 3 meses;
• 8. Puntuación ECOG 0-2 puntuación;
• 9. Participar voluntariamente en el ensayo y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1.Pacientes con antecedentes de epilepsia u otra enfermedad del SNC;
• 2.Pacientes con intervalo QT prolongado o cardiopatía grave;
• 3.Embarazada o amamantando;
• 4.Infección activa sin cura;
• 5.Pacientes con infección activa por hepatitis B o C;
• 6. Previamente tratado con alguna terapia genética;
• 7. La tasa de proliferación es menos de 5 veces la respuesta a la señal de coestimulación CD3/CD28;
• 8. Creatinina sérica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 veces el ULN o bilirrubina > 2,0 mg/dl;
• 9. Quienes padezcan otras enfermedades no controladas no son aptos para participar en el estudio;
• 10. Infección por VIH;
• 11.Cualquier situación que los investigadores crean que puede aumentar el riesgo de los pacientes o interferir con los resultados de la prueba.