新たに診断された多発性骨髄腫に対する BCMA CAR-T 細胞療法の研究

包含基準:

• 1.年齢、性別不問。
• 2.IMWG2014基準によると、多発性骨髄腫と診断されている;
• 3. MSMART 3.0 規格では、高リスクの多発性骨髄腫と定義されています。
• 4.異常な形質細胞BCMA発現陽性;
• 5.心エコー検査で左心室駆出スコア（LVEF）が50%以上であること。
• 6.被験者に肺活動感染症がない;
• 7.期待寿命は3ヶ月以上です。
• 8.ECOG スコア 0-2 スコア;
• 9.治験に自発的に参加し、同意書に署名する。

除外基準:

• 1.てんかんまたはその他の中枢神経系疾患の既往歴のある患者;
• 2.QT間隔の延長または重度の心疾患を有する患者;
• 3.妊娠中または授乳中;
• 4.治癒のない活動性感染;
• 5.活動性のB型肝炎またはC型肝炎に感染している患者;
• 6.以前に遺伝子治療を受けている;
• 7.増殖率は、CD3/CD28 共刺激シグナルに対する応答の 5 倍未満です。
• 8.血清クレアチニン> 2.5mg/dlまたはALT / AST> ULNの3倍またはビリルビン> 2.0mg/dl;
• 9.他の制御されていない病気に苦しんでいる人は、研究に参加するのに適していません。
• 10.HIV感染;
• 11.研究者が患者のリスクを高めたり、検査結果を妨げたりする可能性があると考える状況。