초기 시간 제한 탄수화물 섭취의 대사 효과
2023년 8월 17일 업데이트: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
제2형 당뇨병 환자의 초기 시간제한 탄수화물 섭취가 체중감소와 포도당 항상성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험에서 조사관은 과체중/비만 및 제2형 당뇨병 환자의 체중 감소 및 포도당 대사에 대한 12주 조기 시간 제한 탄수화물 섭취 식단의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PI
-
Pisa, PI, 이탈리아, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 남성과 여성 모두
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린 치료
- 체중 감량을 위한 약물 치료
- 임신
- 체중 및 포도당 대사에 영향을 미치는 기타 급성 또는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: eTRC 다이어트
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중등도의 에너지 제한(약 200kcal/일)이 포함된 12주 식단 처방은 점심 식사 후 탄수화물 섭취를 피하기 위해 하루 중 다량 영양소 분포에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 다이어트 조절
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하루 중 다량 영양소 분포에 대한 권장 사항 없이 중간 정도의 에너지 제한(약 200kcal/일)이 포함된 12주 식이 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 12주
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당화혈색소의 혈장 수치 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감소
기간: 12주
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체중의 변화
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12주
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포도당 내성
기간: 12주
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포도당 내성은 180분 혼합 식사 내성 검사(MMTT)에 대한 응답으로 혈장 포도당 수치 곡선 아래 면적으로 측정됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 포도당 변동성
기간: 14 일
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포도당 변동성은 FreeStyle Libre 2 센서를 사용하여 14일 동안 지속적인 포도당 모니터링으로 기록된 포도당 수준의 변동 계수(CV)로 측정됩니다.
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14 일
|
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베타 세포 기능
기간: 12주
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베타 세포 기능은 180분 혼합 식사 내성 검사(MMTT)에 대한 반응으로 혈장 포도당 및 C-펩티드 수준의 수학적 모델링에서 얻은 베타 세포 포도당 민감도로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Natali, MD, University of Pisa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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