BSSO 하악 후퇴, 저내측 절개 후 과두 위치 변화와 TMJ 기능
BSSO 하악 후퇴, 낮은 내측 대 높은 내측 절단 후 과두 위치 변화 및 TMJ 기능 평가(무작위 통제 시험)
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
연구 질문 설명:
P: 모집단: 안면골격 기형이 있고 BSSRO(bilateral sagittal split osteotomy) 단독 또는 르포트 절골술과 병용하여 하악 후퇴가 필요한 환자.
I: 개입: 안면 골격 기형이 있고 양측 시상 분지 절골술(BSSRO)의 수정으로 낮은 내측 절개 절골술을 사용하여 하악 후퇴를 필요로 하는 환자.
C: 비교군: 안면 골격 기형이 있고 전통적인 높은 내측 절단 절골술 양측 시상 분할 절골술(BSSRO)을 사용하여 하악 후퇴를 필요로 하는 환자.
O: 결과: 두 절골술의 수술 후 과두 위치 변화와 TMJ 기능을 비교.
연구 질문:
하악 후퇴에서 BSSRO의 낮은 내측 절개 절골술 수정을 사용하면 기존의 높은 내측 절개보다 근위 분절 위치를 더 잘 제어할 수 있습니다.
- 세그먼트 간섭을 제한하여 원위 세그먼트를 외과적으로 재배치한 후 절골술 부위 전체에서 수동 뼈 접촉을 최대화합니다.
- 과두가 정상 위치에서 변위되지 않고 수동적으로 근위 분절을 배치합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (18-60) 세 사이의 환자 연령
- 양측 시상 분할 절골술을 이용한 하악 후퇴가 필요한 환자.
- 모든 환자는 정상적인 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 안면 기형 환자는 단일 또는 양악 수술 중 하악 후퇴로 치료됩니다.
- 안면 기형이 있는 환자는 수술 우선 접근 방식 또는 직교 우선 접근 방식 중 하악 후퇴로 치료됩니다.
- 교합 관계를 재현하기에 충분한 치열
- 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 수술을 방해할 수 있는 골내 병변 또는 감염.
- 이전 악교정 수술.
- 모든 유형의 안면 구개열 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 내측 절골술을 이용한 하악 후퇴
절단을 하악 교합면에 ''낮게'' 또는 가깝게 유지하고 설굴라 전방에서 ''짧게'' 종료함으로써 낮은 내측 절개 절골술을 사용하는 하악 후퇴.
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BSSRO를 이용한 하악 후퇴
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ACTIVE_COMPARATOR: 높은 내측 절개 절골술을 이용한 하악 후퇴
하치조 신경(IAN)이 하악공으로 진입하는 지점의 상측 및 외측, 설상에서 불과 몇 밀리미터 위에 '높이' 절단된 내측 가지 절골술의 배치에 의한 하악 후퇴,
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BSSRO를 이용한 하악 후퇴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 하악 과두 위치 변경
기간: 수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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C.T.(axial, coronal and sagital cut)를 이용한 밀리미터 단위의 과두 위치 변화 평가. ).
coronal plane과 condylar head의 가장 높은 지점 사이의 수직 거리 |
수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 디스크 위치의 변화 평가
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
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TMJ 디스크의 위치를 추적하기 위해 관절와(UAF, 10으로 표시)의 최상부 지점에서 관절 결절의 최하부 지점(LAT, 0으로 표시)까지 선을 그었습니다. 이 선은 앞쪽과 아래쪽으로 계속되었습니다. 추간판의 앞쪽 경계선이 이 선보다 앞쪽이면 음수로 간주합니다. 이 두 가지 포인트는 리모델링을 해도 달라지지 않기 때문에 선택했습니다. 이 선에 대한 수직선이 디스크의 전방 및 후방 경계에 그려졌습니다. 마지막으로, 디스크 위치는 앞쪽(점 A)과 뒤쪽(점 P) 디스크 한계를 평균하여 결정되었습니다. |
수술 전, 수술 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 절단 개구(MIO)의 임상 평가
기간: 수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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최대 절단 개구부(MIO)의 변화(밀리미터 단위) 평가
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수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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TMJ의 통증
기간: 수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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(0에서 10까지의 통증 척도)를 사용하여 TMJ에 대한 통증의 중증도 변화 평가
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수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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TMJ의 소리
기간: 수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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TMJ 기능 중 결과 소리 평가(존재 여부)
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수술 전 - 수술 후 1개월 - 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Fahmy Mobarak, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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