Cambiamenti di posizione condilare e funzioni dell'ATM dopo battuta d'arresto mandibolare BSSO, taglio mediale basso.
Valutazione dei cambiamenti della posizione condilare e delle funzioni dell'ATM dopo battuta d'arresto mandibolare BSSO, taglio mediale basso vs alto mediale (prova controllata randomizzata)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
Descrizione della domanda di ricerca:
P: Popolazione: pazienti con deformità scheletriche facciali e necessità di arretramento mandibolare utilizzando l'osteotomia bilaterale a spacco sagittale (BSSRO) da sola o in combinazione con l'osteotomia di Lefort.
I: Intervento: pazienti con deformità scheletriche facciali e necessità e per battuta d'arresto mandibolare che utilizzano l'osteotomia del taglio mediale basso come modifica dell'osteotomia bilaterale del ramo con divisione sagittale (BSSRO).
C: Comparatore: Pazienti con deformità scheletrica facciale e necessità e per battuta d'arresto mandibolare che utilizzano l'osteotomia del ramo con divisione sagittale bilaterale dell'osteotomia del taglio mediale alto tradizionale (BSSRO).
O: Risultato: confronto tra le modifiche post-operatorie delle posizioni condilari e le funzioni dell'ATM di due osteotomie.
Domanda di ricerca:
L'uso della modifica dell'osteotomia del taglio mediale basso in BSSRO nella battuta d'arresto mandibolare fornirà un maggiore controllo sulla posizione del segmento prossimale rispetto al tradizionale taglio mediale alto:
- limitare l'interferenza dei segmenti e quindi massimizzare il contatto osseo passivo attraverso il sito dell'osteotomia dopo il riposizionamento chirurgico del segmento distale
- Posizionamento passivo del segmento prossimale senza spostamento del condilo dalla sua posizione normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente tra (18-60) anni
- Pazienti che necessitano di battuta d'arresto mandibolare mediante osteotomia bilaterale con divisione sagittale.
- Tutti i pazienti sono esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione ossea.
- Il paziente con deformità facciale verrà trattato con interventi chirurgici mono o bimascellari
- Il paziente con deformità facciale sarà trattato con battuta d'arresto mandibolare sia con primo approccio chirurgico che con approccio ortopedico.
- Dentatura sufficiente per riprodurre i rapporti occlusali
- Consenso del paziente a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione
- Lesioni intraossee o infezioni che possono interferire con la chirurgia.
- Precedenti interventi ortognatici.
- Pazienti con tutti i tipi di schisi facciali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: battuta d'arresto mandibolare mediante osteotomia a taglio mediale basso
battuta d'arresto mandibolare usando l'ostetomia con taglio mediale basso mantenendo il taglio "basso" o vicino al piano occlusale mandibolare e "corto" o che termina anteriormente alla lingula.
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battuta d'arresto mandibolare utilizzando BSSRO
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ACTIVE_COMPARATORE: battuta d'arresto mandibolare mediante osteotomia a taglio mediale alto
battuta d'arresto mandibolare mediante posizionamento dell'osteotomia del ramo mediale tagliato "in alto", a pochi millimetri sopra la lingula, superiore e laterale al punto di ingresso del nervo alveolare inferiore (IAN) nel forame mandibolare,
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battuta d'arresto mandibolare utilizzando BSSRO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di posizione del condilo mandibolare 3D
Lasso di tempo: Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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valutazione delle variazioni di posizione condilare in millimetri mediante TAC (taglio assiale, coronale e sagittale. ).
distanza perpendicolare tra il piano coronale e il punto più superiore della testa condilare |
Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti nella posizione del disco articolare
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 mesi postoperatorio
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Per tracciare la posizione del disco dell'ATM, è stata tracciata una linea dal punto più alto della fossa articolare (UAF, contrassegnato come 10) al punto più basso del tubercolo articolare (LAT, contrassegnato come 0). Questa linea continuava anteriormente e inferiormente. Se il bordo anteriore del disco era anteriore a questa linea, era considerato negativo. Questi due punti sono stati scelti perché non sono cambiati con il rimodellamento. Linee perpendicolari a questa linea sono state tracciate nei bordi anteriore e posteriore del disco. Infine, la posizione del disco è stata determinata calcolando la media dei limiti del disco anteriore (punto A) e posteriore (punto P). |
Preoperatorio, 6 mesi postoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica della massima apertura incisale (MIO)
Lasso di tempo: Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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valutazione delle variazioni (in millimetri) della massima apertura incisale (MIO)
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Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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dolore all'ATM
Lasso di tempo: Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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valutazione dei cambiamenti nella gravità del dolore rispetto all'ATM utilizzando (scala del dolore da 0 a 10)
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Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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suona sull'ATM
Lasso di tempo: Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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valutazione dei suoni risultanti durante la funzione dell'ATM (presente o non presente)
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Preoperatorio - 1 mese postoperatorio - 6 mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fahmy Mobarak, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Anomalie maxillo-facciali
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14922
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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