Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Condylar pozícióváltozások és TMJ funkciók BSSO mandibuláris visszaesés, alacsony mediális vágás után.

2023. február 2. frissítette: Mahmoud Mohammed Mahmoud Hussein Alaswad, Cairo University

A condylar pozíció változásainak és a TMJ funkcióinak értékelése a BSSO mandibuláris visszaesése után, alacsony mediális vs magas mediális vágás (randomizált, kontrollált vizsgálat)

Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a BSSO alacsony mediális vágású osteotómia alkalmazása mandibularis visszaesés esetén hatékony és eredményes módszer lehet a csontszegmens interferenciáinak korlátozására, csökkenti az osteotómia során az izmok leválását, csökkenti a condylar nyomatékát, és így biztosítja a preoperatív condylar pozíciót a BSSO során, összehasonlítva a magas mediális használatával. vágja a BSSO-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási kérdés:

A kutatási kérdés leírása:

P: Populáció: Arc-csontváz-deformitásban szenvedő és mandibularis visszaesést igénylő betegek bilaterális sagittális oszteotómiával (BSSRO) önmagában vagy lefort osteotómiával kombinálva.

I: Beavatkozás: Arccsont-deformitásban szenvedő és mandibularis visszaesésben szenvedő betegek, alacsony mediális vágásos osteotómiával a bilaterális sagittal split ramus osteotomia (BSSRO) módosításaként.

C: Összehasonlító: Arc-csontváz-deformitásban szenvedő és mandibularis visszaesésben szenvedő betegek hagyományos, magas mediális vágású osteotómiával, kétoldali sagittalis split ramus osteotomia (BSSRO).

O: Eredmény: Két osteotómia posztoperatív condylar pozícióváltozásainak és TMJ funkcióinak összehasonlítása.

Kutatási kérdés:

Az alacsony mediális vágású osteotómia módosítása a BSSRO-ban mandibularis visszaesés esetén jobban szabályozza a proximális szegmens helyzetét, mint a hagyományos magas mediális vágás:

  1. korlátozza a szegmensek interferenciáját, és így maximalizálja a passzív csontos érintkezést az oszteotómia helyén a disztális szegmens műtéti áthelyezése után
  2. Passzívan pozícionálta a proximális szegmenst anélkül, hogy a condylus elmozdult volna normál helyzetéből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora (18-60 év).
  • Mandibularis visszaesést igénylő betegek bilaterális sagittalis split osteotómiával.
  • Minden beteg mentes minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a normál csontgyógyulást.
  • Az arcdeformitásban szenvedő beteget mono- vagy bimaxiláris műtétekkel kezelik.
  • Az arcdeformitásban szenvedő beteget a mandibula visszaesése vagy műtéti első megközelítéssel vagy ortofirst megközelítéssel kezelik.
  • Elegendő fogazat az okklúziós kapcsolatok reprodukálásához
  • A páciens hozzájárulása a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normál gyógyulást
  • Csonton belüli elváltozások vagy fertőzések, amelyek megzavarhatják a műtétet.
  • Korábbi ortognatikus műtétek.
  • Minden típusú archasadásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mandibularis visszaesés alacsony mediális vágásos osztetómia alkalmazásával
mandibularis visszaesés alacsony mediális vágásos osztetómiával úgy, hogy a vágást "alacsony" szinten vagy az alsó állcsont okklúziós síkjához közel tartva, és "rövidre" vagy a lingulához képest elülső irányban végződik.
Egyéb: mandibuláris visszaesés a BSSRO használatával
mandibuláris visszaesés a BSSRO használatával
ACTIVE_COMPARATOR: mandibularis visszaesés magas mediális vágásos osztetómia alkalmazásával
alsó állcsont visszaesése a mediális ramus oszteotómiájának „magasan” történő elhelyezésével, mindössze néhány milliméterrel a lingula felett, az alsó alveoláris ideg (IAN) bemeneti pontjához képest felül és oldalirányban a mandibula foramenbe,
Egyéb: mandibuláris visszaesés a BSSRO használatával
mandibuláris visszaesés a BSSRO használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3D mandibula condylar pozícióváltozások
Időkeret: Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után

a condylar pozíció változásainak értékelése milliméterben C.T. (axiális, coronális és sagitális vágás) segítségével. ).

  1. Axiális condylar fej hosszú tengelyszöge (AHA):

    szög a sagittalis sík és az axiális condylar fej tengelyvonala között

  2. Axiális condylar fej helyzete (AHP):

    merőleges távolság a sagittalis sík és a condylar fej legmediálisabb pontja között

  3. Elülső condylar fej hosszú tengelyszöge (FHA):

    szög az axiális sík és a frontális condylar fej hossztengelye között

  4. Frontális condylar fej helyzete (FHP):

    merőleges távolság az axiális sík és a condylar fej legmagasabb pontja között

  5. Szagittális condylar fej hosszú tengelyszöge (SHA):

    szög a coronalis sík és a sagittalis condylar fej hossztengelye között

  6. Szagitális condylar fej helyzete (SHP):

merőleges távolság a coronalis sík és a condylar fej legfelsőbb pontja között
Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízületi porckorong helyzetében bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: Preoperatív, 6 hónappal a műtét után

A TMJ korong helyzetének nyomon követése érdekében egy vonalat húztunk az ízületi üreg legfelső pontjától (UAF, 10-gyel jelölve) az ízületi gumó legalsó pontjáig (LAT, 0-val jelölve).

Ezt a vonalat elöl és alul is folytatták. Ha a korong elülső határa ennél a vonalnál elöl volt, akkor negatívnak minősül. Erre a két pontra esett a választás, mert az átalakítás során nem változott.

Erre a vonalra merőleges vonalakat húztunk a korong elülső és hátsó szélén. Végül a porckorong helyzetét az elülső (A pont) és a hátsó (P pont) lemezhatárok átlagolásával határoztuk meg.
Preoperatív, 6 hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális metszésnyílás klinikai értékelése (MIO)
Időkeret: Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
változás értékelése (milliméterben) a maximális metszésnyílásban (MIO)
Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
fájdalom a TMJ-n
Időkeret: Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
a fájdalom súlyosságának változásainak értékelése a TMJ-hez képest (0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála)
Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
hangzik a TMJ-n
Időkeret: Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után
a kapott hangok értékelése a TMJ funkció során (jelen vagy nincs)
Preoperatív - 1 hónappal a műtét után - 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fahmy Mobarak, professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14922

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel