Kondylenpositionsänderungen und Kiefergelenkfunktionen nach BSSO-Unterkieferrückschlag, niedriger medialer Schnitt.
Bewertung der Positionsänderungen der Kondylen und Kiefergelenkfunktionen nach BSSO-Unterkieferrückschlag, niedriger medialer vs. hoher medialer Schnitt (randomisierte kontrollierte Studie)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Beschreibung der Forschungsfrage:
P: Population: Patienten mit fazialer Skelettdeformität und Notwendigkeit eines Unterkieferrückschlags unter Verwendung einer bilateralen sagittalen Split-Osteotomie (BSSRO) allein oder in Kombination mit einer Lefort-Osteotomie.
I: Intervention: Patienten mit fazialer Skelettdeformität und -bedarf sowie bei Unterkiefer-Setback mit Low-Medial-Cut-Osteotomie als Modifikation der bilateralen Ramus-Osteotomie mit sagittaler Spaltung (BSSRO).
C: Vergleichsgruppe: Patienten mit fazialer Skelettdeformität und -bedarf und für Unterkiefer-Rückschlag mit traditioneller Osteotomie mit hohem medialem Schnitt, bilateraler Ramus-Split-Osteotomie (BSSRO).
O: Ergebnis: Vergleich der postoperativen Kondylenpositionsänderungen und Kiefergelenksfunktionen von zwei Osteotomien.
Fragestellung:
Die Verwendung einer Low Medial Cut Osteotomie-Modifikation in BSSRO bei Unterkiefer-Rückschlag bietet mehr Kontrolle über die Position des proximalen Segments als ein herkömmlicher High Medial Cut Through:
- begrenzt die Interferenz der Segmente und maximiert so den passiven Knochenkontakt über die Osteotomiestelle nach der chirurgischen Repositionierung des distalen Segments
- Passives Positionieren des proximalen Segments ohne Verschiebung des Kondylus aus seiner normalen Position.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Patienten zwischen (18-60) Jahren
- Patienten, die eine Rückstellung des Unterkiefers mit bilateraler sagittaler Split-Osteotomie benötigen.
- Alle Patienten sind frei von systemischen Erkrankungen, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit Gesichtsdeformität werden mit Unterkieferrückschlag entweder mono- oder bimaxilär operiert
- Patienten mit Gesichtsdeformitäten werden mit einem Unterkieferrückschlag behandelt, entweder mit einem chirurgischen Erstansatz oder einem Orthofirst-Ansatz.
- Ausreichende Bezahnung zur Reproduktion der okklusalen Beziehungen
- Zustimmung des Patienten zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können
- Intraossäre Läsionen oder Infektionen, die den chirurgischen Eingriff beeinträchtigen können.
- Frühere orthognathe Operationen.
- Patienten mit allen Arten von Gesichtsspalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Unterkiefer-Rückschlag mit Osteotomie mit niedrigem Medialschnitt
Unterkiefer-Rückschlag mit Ostetomie mit niedrigem medialem Schnitt, indem der Schnitt „tief“ oder nahe an der Okklusionsebene des Unterkiefers und „kurz“ gehalten wird oder vor der Lingula endet.
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Unterkieferrückschlag mit BSSRO
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ACTIVE_COMPARATOR: Setback des Unterkiefers mit Ostetomie mit hohem medialem Schnitt
Unterkiefer-Setback durch Platzierung der medialen Ramus-Osteotomie 'hoch' geschnitten, nur wenige Millimeter über der Lingula, oberhalb und seitlich der Eintrittsstelle des N. alveolaris inferior (IAN) in das Foramen mandibularis,
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Unterkieferrückschlag mit BSSRO
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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3D-Unterkieferkondylenpositionsänderungen
Zeitfenster: Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Beurteilung der Positionsänderungen der Kondylen in Millimetern mittels CT (axialer, koronaler und sagitaler Schnitt). ).
senkrechter Abstand zwischen der Koronarebene und dem obersten Punkt des Kondylenkopfes |
Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Veränderungen der Bandscheibenposition
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Monate postoperativ
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Um die Position der Kiefergelenkscheibe zu verfolgen, wurde eine Linie vom obersten Punkt der Gelenkgrube (UAF, markiert mit 10) zum untersten Punkt des Gelenkhöckers (LAT, markiert mit 0) gezogen. Diese Linie wurde anterior und inferior fortgesetzt. Wenn der vordere Rand der Bandscheibe vor dieser Linie lag, wurde dies als negativ angesehen. Diese beiden Punkte wurden gewählt, weil sie sich durch den Umbau nicht veränderten. Senkrechte Linien zu dieser Linie wurden in die vorderen und hinteren Ränder der Bandscheibe gezogen. Schließlich wurde die Bandscheibenposition bestimmt, indem die vorderen (Punkt A) und hinteren (Punkt P) Bandscheibengrenzen gemittelt wurden. |
Präoperativ, 6 Monate postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Beurteilung der maximalen inzisalen Öffnung (MIO)
Zeitfenster: Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Bewertung der Veränderungen (in Millimeter) der maximalen inzisalen Öffnung (MIO)
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Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Schmerzen am Kiefergelenk
Zeitfenster: Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Beurteilung der Veränderung der Schmerzstärke über dem Kiefergelenk mittels (Schmerzskala von 0 bis 10)
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Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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klingt auf Kiefergelenk
Zeitfenster: Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Bewertung der resultierenden Geräusche während der Kiefergelenkfunktion (vorhanden oder nicht vorhanden)
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Präoperativ – 1 Monat postoperativ – 6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fahmy Mobarak, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kieferanomalien
- Kiefererkrankungen
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Unterkiefererkrankungen
- Malokklusion
- Maxillofaziale Anomalien
- Prognathie
- Malokklusion, Winkelklasse III
Andere Studien-ID-Nummern
- 14922
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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