Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Condylar-asennon muutokset ja TMJ-toiminnot BSSO:n alaleuan laskun, matalan mediaalisen leikkauksen jälkeen.

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Mohammed Mahmoud Hussein Alaswad, Cairo University

Condylar-asennon muutosten ja TMJ-toimintojen arviointi BSSO:n alaleuan laskun, matalan mediaalisen vs. korkean mediaalisen leikkauksen jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että matalan mediaalisen katkaisun osteotomia BSSO:n käyttö alaleuan takareunassa voi olla tehokas ja tehokas tapa rajoittaa luusegmentin häiriöitä, vähentää lihasten kuoriutumista osteotomian aikana, vähentää kondylaarista vääntömomenttia ja siten varmistaa ennen leikkausta nivelleikkauksen asennon BSSO:n aikana verrattuna korkean mediaalisen alueen käyttöön. leikkaa BSSO.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys:

Tutkimuskysymyksen kuvaus:

P: Populaatio: Potilaat, joilla on kasvojen luuston epämuodostumia ja jotka tarvitsevat alaleuan takaiskua käyttämällä bilateraalista sagitaalista jakautunutta osteotomiaa (BSSRO) yksinään tai yhdistettynä lefort-osteotomiaan.

I: Interventio: Potilaat, joilla on kasvojen luuston epämuodostumia ja tarve sekä alaleuan takaisku, jossa käytetään matalan mediaalisen leikkauksen osteotomiaa kahdenvälisen sagittaalisen halkeaman ramus-osteotomia (BSSRO) modifikaatioina.

C: Vertailu: Potilaat, joilla on kasvojen luuston epämuodostumia ja tarve ja alaleuan takaisku käyttämällä perinteistä korkean mediaalisen leikkaus osteotomiaa, molemminpuolista sagittaalia jaettua ramus osteotomiaa (BSSRO).

O: Tulos: Verrataan kahden osteotomian postoperatiivisia condylar-asennon muutoksia ja TMJ-toimintoja.

Tutkimuskysymys:

Jos käytetään matalan mediaalisen leikkauksen osteotomian modifikaatiota BSSRO:ssa alaleuan takaiskussa, se tarjoaa paremman hallinnan proksimaalisen segmentin asemaan kuin perinteinen korkea mediaalinen leikkaus:

  1. rajoittaa segmenttien häiriötä ja maksimoi siten passiivisen luukosketuksen osteotomiakohdan poikki distaalisen segmentin kirurgisen uudelleenasennon jälkeen
  2. Passiivisesti sijoitettu proksimaalinen segmentti ilman, että kondyyli siirtyy normaalista asennostaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä (18-60) vuotta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan takaiskua käyttämällä kahdenvälistä sagitaalista jakautunutta osteotomiaa.
  • Kaikilla potilailla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen.
  • Potilaalle, jolla on kasvojen epämuodostumia, hoidetaan alaleuan leikkauksia joko mono- tai bimaksilaarisilla leikkauksilla
  • Potilasta, jolla on kasvojen epämuodostumia, hoidetaan alaleuan takaiskulla joko leikkauksena tai ortofirmaisena.
  • Riittävä hampaisto toistaa okklusaaliset suhteet
  • Potilaan suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen
  • Luunsisäiset vauriot tai infektiot, jotka voivat häiritä leikkausta.
  • Aiemmat ortognaattiset leikkaukset.
  • Potilaat, joilla on kaikenlaisia ​​kasvojen halkeamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: alaleuan takaisku käyttämällä matalaa mediaalista ostetomiaa
alaleuan takaisku käyttämällä matalaa mediaalista ostetomiaa pitämällä leikkaus "matalassa" tai lähellä alaleuan puristustasoa ja "lyhyenä" tai päättyen lingulan etupuolelle.
Muut: alaleuan takaisku BSSRO:lla
alaleuan takaisku BSSRO:lla
ACTIVE_COMPARATOR: alaleuan takaisku käyttämällä korkeaa mediaalista ostetomiaa
alaleuan taantuma, kun mediaalinen ramus-osteotomia on sijoitettu "korkealle", vain muutaman millimetrin lingulan yläpuolelle, ylemmälle ja lateraaliselle alveolaarisen hermon (IAN) sisääntulokohdan alaleuan aukkoon,
Muut: alaleuan takaisku BSSRO:lla
alaleuan takaisku BSSRO:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D alaleuan condylar asento muuttuu
Aikaikkuna: Preoperatiivinen - 1 kuukausi leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

kondylaarisen sijainnin muutosten arviointi millimetreinä käyttämällä C.T.:tä (aksiaalinen, koronaalinen ja sagitaalinen leikkaus. ).

  1. Aksiaalinen kondylaaripään pitkän akselin kulma (AHA):

    sagitaalitason ja aksiaalisen kondylaarisen pään akselilinjan välinen kulma

  2. Aksiaalinen condylar pään asento (AHP):

    kohtisuora etäisyys sagitaalitason ja kondylaarisen pään mediaalisimman pisteen välillä

  3. Etukondylarin pään pitkän akselin kulma (FHA):

    kulma aksiaalitason ja etummaisen condylar-pään pitkän akselin linjan välillä

  4. Etukondylarin pään asento (FHP):

    kohtisuora etäisyys aksiaalisen tason ja condylar-pään ylimmän pisteen välillä

  5. Sagitaalinen kondylaaripään pitkän akselin kulma (SHA):

    koronaalitason ja sagittaalisen condylar-pään pitkän akselin linjan välinen kulma

  6. Sagital condylar pään asento (SHP):

kohtisuora etäisyys koronaalisen tason ja condylar-pään ylimmän pisteen välillä
Preoperatiivinen - 1 kuukausi leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivellevyn asennon muutosten arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

TMJ-levyn sijainnin jäljittämiseksi vedettiin viiva nivelkuopan (UAF, merkitty numerolla 10) ylimmästä pisteestä niveltuberkkelin alimpaan pisteeseen (LAT, merkitty 0:lla).

Tätä linjaa jatkettiin eteenpäin ja alempana. Jos levyn etureuna oli tämän viivan etupuolella, sitä pidettiin negatiivisena. Nämä kaksi pistettä valittiin, koska ne eivät muuttuneet remontin myötä.

Tähän viivaan nähden kohtisuorat viivat piirrettiin levyn etu- ja takareunoihin. Lopuksi levyn sijainti määritettiin laskemalla keskiarvo anterior (piste A) ja taka (piste P) levyrajat.
Preoperatiivinen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen inkisaaliaukon kliininen arvio (MIO)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 1 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
muutosten arviointi (millimetreinä) suurimmassa inkisaaliaukossa (MIO)
Ennen leikkausta - 1 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kipu TMJ:ssä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 1 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kivun vaikeusasteen muutosten arviointi TMJ:n aikana käyttämällä (kipuasteikko 0-10)
Ennen leikkausta - 1 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kuulostaa TMJ:ltä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta - 1 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
tuloksena olevien äänien arviointi TMJ-toiminnon aikana (läsnä tai ei)
Ennen leikkausta - 1 kuukautta leikkauksen jälkeen - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fahmy Mobarak, professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14922

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa