외과적 피판과 항균제에 의한 골수염 관련 욕창의 치료
골수염 관련 욕창에 대해 외과적 피판과 항균제로 치료받은 신경운동 장애 환자 코호트
신경 운동 장애가 있는 사람(예: 선천적 또는 후천적 척수, 대뇌 또는 말초 신경학적 병변)은 골수염 관련 압박 궤양의 위험이 높습니다.
골수염 관련 욕창의 관리는 논란의 여지가 있습니다. 우리 센터에서 환자들은 상처 봉합을 수행하기 위해 뼈를 깎고 욕창의 골염을 덮는 플랩을 포함하는 1단계 수술 관리의 혜택을 받습니다. 수술 후 항생제 치료가 이어지며, 이차적으로 수술 중 샘플에 적용됩니다.
이 연구의 목적은 코호트를 설명하고 이 허약한 인구에서 실패(또는 성공)와 관련된 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수술피판과 항균제에 의한 골수염 관련 욕창으로 우리 대학병원 UPOH(수술기후장애과)에서 치료를 받고 있는 신경계 장애 입원환자를 대상으로 한 전향적, 단일 중심, 코호트 연구입니다.
신경 운동 장애가 있고 수술 플랩에 의한 골수염 관련 욕창 치료를 위해 입원한 모든 적격 입원 환자 피험자가 연속적으로 포함됩니다.
데이터는 환자의 의료 기록, 특히 임상, 방사선, 생물학적 및 생리학적 검사와 관련된 데이터에서 수집됩니다. 앉기, 영양, 경직, 방광 및 장 장애, 세균학적 샘플링 및 항생제 치료와 관련된 데이터가 수집됩니다.
이것은 일상적인 치료 연구입니다. 연구 목적으로 추가된 절차는 없습니다. NO-AGING 연구의 보조 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 >= 18세;
- 우리 대학병원 물리의학과 재활의학과 수술기후장애과(UPOH)에서 치료받음.
- 외과적 피판에 의한 골수염 관련 욕창 치료에 승인됨;
- 신경운동 장애가 있는 경우
- 환자 또는 환자의 건강 상태가 허용하지 않는 경우 법적으로 승인된 가까운 친척의 연구 등록에 대한 반대가 없습니다.
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 법원의 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골수염 관련 욕창이 있는 피험자
신경 운동 장애가 있고 골수염 관련 욕창 치료를 위해 입원한 피험자
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외과 플랩 및 항균제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12개월 만에 성공
기간: 수술 후 12개월
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성공은 외과적 교정의 부재, 추가적인 항생제 치료의 부재, 수술 부위의 국소 치료 부재로 정의됩니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 세균학적 검사에 대한 설명
기간: 입원을 통해 수술 후 7일까지
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수술 중 샘플 및 드레인 샘플.
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입원을 통해 수술 후 7일까지
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죽음
기간: 수술 후 12개월
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INSEE 데이터베이스에서 가져옵니다.
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수술 후 12개월
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수술 후 30~45일 경과 후 성공
기간: 수술 후 30-45일 (수술 기법에 따라 다름)
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성공은 외과적 교정의 부재, 추가적인 항생제 치료의 부재, 염증 징후 또는 고름 누출 또는 2cm 이상의 깊은 분열이 없는 경우로 정의됩니다.
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수술 후 30-45일 (수술 기법에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-001 (University of Missouri)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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