Trattamento delle ulcere da decubito associate all'osteomielite mediante lembi chirurgici e agenti antibatterici
Coorte di pazienti con disabilità neuromotoria trattati per ulcere da pressione associate a osteomielite mediante lembi chirurgici e agenti antibatterici
Le persone con disabilità neuromotoria (es. a seguito di una lesione neurologica congenita o acquisita del midollo spinale, cerebrale o periferica) sono ad alto rischio di ulcere da pressione associate all'osteomielite.
La gestione delle ulcere da pressione associate all'osteomielite è controversa. Nel nostro centro, i pazienti beneficiano di una gestione chirurgica in una fase con rasatura ossea e lembo che copre l'osteite dell'ulcera da pressione per eseguire la chiusura della ferita. La chirurgia è seguita da un trattamento antibiotico, adattato in secondo luogo ai campioni intraoperatori.
Lo scopo di questo studio è descrivere la coorte e identificare i fattori associati al fallimento (o al successo) in questa fragile popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, di coorte di soggetti ricoverati con disabilità neurologica trattati nell'unità di disabilità perioperatoria (UPOH) del nostro ospedale universitario per ulcera da pressione associata a osteomielite mediante lembi chirurgici e agenti antibatterici.
Saranno inclusi consecutivamente tutti i soggetti ricoverati idonei con disabilità neuromotoria e ricoverati per il trattamento di ulcere da pressione associate a osteomielite mediante lembi chirurgici.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, in particolare i dati relativi ai loro esami clinici, radiologici, biologici e fisiologici. Verranno raccolti dati relativi a seduta, alimentazione, spasticità, disturbi vescicali e intestinali, campionamento batteriologico e trattamenti antibiotici.
Questo è uno studio di cura di routine; non vengono aggiunte procedure per scopi di ricerca. Si tratta di uno studio accessorio allo studio NO-AGING.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >= 18 anni;
- Curato nell'Unità di Disabilità Perioperatoria (UPOH) del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario;
- Ricoverato per il trattamento di un'ulcera da pressione associata a osteomielite mediante lembo chirurgico;
- Avere una disabilità neuromotoria;
- Nessuna opposizione all'arruolamento nello studio da parte del paziente, o di un parente stretto legalmente autorizzato se lo stato di salute del paziente non lo consente;
- Affiliazione ad un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Sotto la protezione del tribunale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti con ulcere da pressione associate a osteomielite
Soggetti con disabilità neuromotoria e ricoverati per il trattamento delle ulcere da pressione associate all'osteomielite
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Lembo chirurgico e agenti antibatterici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Il successo è definito come l'assenza di revisione chirurgica, l'assenza di terapia antibiotica aggiuntiva e l'assenza di cure locali presso il sito chirurgico.
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione dei test batteriologici dei pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Campioni intraoperatori e campioni di drenaggio.
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Attraverso il ricovero ospedaliero, fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Morte
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Estratto dal database INSEE.
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12 mesi dopo l'intervento
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Successo a 30-45 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30-45 giorni dopo l'intervento (a seconda della tecnica chirurgica)
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Il successo è definito come l'assenza di revisione chirurgica, l'assenza di terapia antibiotica aggiuntiva e l'assenza di segni infiammatori o perdite di pus o disunione profonda superiore a 2 cm.
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30-45 giorni dopo l'intervento (a seconda della tecnica chirurgica)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-001 (University of Missouri)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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