Behandling af osteomyelitis-associerede tryksår med kirurgiske klapper og antibakterielle midler
Kohorte af patienter med neuromotorisk handicap behandlet for osteomyelitis-associerede tryksår med kirurgiske klapper og antibakterielle midler
Mennesker med neuromotorisk handicap (dvs. efter en medfødt eller erhvervet rygmarv, cerebral eller perifer neurologisk læsion) har høj risiko for osteomyelitis-associerede tryksår.
Behandlingen af osteomyelitis-associerede tryksår er kontroversiel. I vores center har patienterne fordel af en et-trins kirurgisk behandling med knoglebarbering og klap, der dækker osteitis af tryksår for at udføre sårlukning. Kirurgi efterfølges af en antibiotikabehandling, sekundært tilpasset til intraoperative prøver.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive kohorten og at identificere faktorer forbundet med fiasko (eller succes) i denne skrøbelige befolkning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, monocentrisk kohortestudie af neurologisk handicappede indlagte patienter behandlet i den perioperative handicapafdeling (UPOH) på vores universitetshospital for osteomyelitis-associeret tryksår med kirurgiske klapper og antibakterielle midler.
Alle berettigede indlagte forsøgspersoner med neuromotorisk funktionsnedsættelse og indlagt til behandling af osteomyelitis-associerede tryksår med kirurgiske klapper vil blive fortløbende inkluderet.
Data vil blive indsamlet fra patienternes journaler, især data relateret til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser. Data relateret til at sidde, ernæring, spasticitet, blære- og tarmsygdomme, bakteriologisk prøveudtagning og antibiotikabehandlinger vil blive indsamlet.
Dette er en rutinemæssig plejeundersøgelse; der tilføjes ingen procedurer til forskningsformål. Det er en supplerende undersøgelse til NO-AGING undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamle;
- Behandlet i den perioperative handicapenhed (UPOH) i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på vores universitetshospital;
- Indlagt til behandling af et osteomyelitis-associeret tryksår ved kirurgisk klap;
- At have et neuromotorisk handicap;
- Ingen modstand mod at blive optaget i undersøgelsen fra patienten eller fra en lovligt autoriseret nærtstående, hvis patientens helbredstilstand ikke tillader det;
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med osteomyelitis-associerede tryksår
Forsøgspersoner med neuromotorisk handicap og indlagt til behandling af osteomyelitis-associerede tryksår
|
Kirurgisk klap og antibakterielle midler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Succes er defineret som fravær af kirurgisk revision, fravær af yderligere antibiotikabehandling og fravær af lokal pleje på operationsstedet.
|
12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af patienternes bakteriologiske test
Tidsramme: Gennem hospitalsindlæggelse, op til 7 dage efter operationen
|
Intraoperative prøver og drænprøver.
|
Gennem hospitalsindlæggelse, op til 7 dage efter operationen
|
|
Død
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Fået fra INSEE databasen.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Succes 30-45 dage efter operationen
Tidsramme: 30-45 dage efter operationen (afhængig af operationsteknik)
|
Succes defineres som fravær af kirurgisk revision, fravær af yderligere antibiotikabehandling og fravær af inflammatoriske tegn eller puslækage eller dyb disunion på mere end 2 cm.
|
30-45 dage efter operationen (afhængig af operationsteknik)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-001 (University of Missouri)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .