Tratamiento de úlceras por presión asociadas a osteomielitis mediante colgajos quirúrgicos y agentes antibacterianos
Cohorte de pacientes con discapacidad neuromotora tratados por úlceras por presión asociadas a osteomielitis con colgajos quirúrgicos y agentes antibacterianos
Las personas con discapacidad neuromotora (es decir, después de una lesión congénita o adquirida de la médula espinal, cerebral o neurológica periférica) tienen un alto riesgo de úlceras por presión asociadas a la osteomielitis.
El tratamiento de las úlceras por presión asociadas a la osteomielitis es controvertido. En nuestro centro, los pacientes se benefician de un manejo quirúrgico en una sola etapa con afeitado óseo y colgajo que cubre la osteítis de la úlcera por presión para realizar el cierre de la herida. A la cirugía le sigue un tratamiento antibiótico, adaptado secundariamente a las muestras intraoperatorias.
El objetivo de este estudio es describir la cohorte e identificar los factores asociados con el fracaso (o el éxito) en esta frágil población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, monocéntrico, de cohortes de pacientes hospitalizados con discapacidad neurológica tratados en la unidad de discapacidad perioperatoria (UPOH) de nuestro hospital universitario por úlcera por presión asociada a osteomielitis mediante colgajos quirúrgicos y agentes antibacterianos.
Se incluirán consecutivamente todos los pacientes hospitalizados elegibles con discapacidad neuromotora y admitidos para el tratamiento de úlceras por presión asociadas a osteomielitis mediante colgajos quirúrgicos.
Los datos se recogerán de la historia clínica de los pacientes, en particular los datos relacionados con sus exámenes clínicos, radiológicos, biológicos y fisiológicos. Se recogerán datos relacionados con sedentarismo, nutrición, espasticidad, trastornos vesicales e intestinales, toma de muestras bacteriológicas y tratamientos antibióticos.
Este es un estudio de atención de rutina; no se añaden procedimientos con fines de investigación. Es un estudio auxiliar del estudio NO-AGING.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 18 años ;
- Atendida en la Unidad de Invalidez Perioperatoria (UPOH) del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario;
- Ingresado para tratamiento de úlcera por presión asociada a osteomielitis mediante colgajo quirúrgico;
- Tener una discapacidad neuromotora;
- No oposición a ser incluido en el estudio por parte del paciente, o de un familiar cercano legalmente autorizado si el estado de salud del paciente no lo permite;
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Bajo protección judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos con úlceras por presión asociadas a osteomielitis
Sujetos con discapacidad neuromotora e ingresados para tratamiento de úlceras por presión asociadas a osteomielitis
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Colgajo quirúrgico y agentes antibacterianos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito a los 12 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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El éxito se define como la ausencia de revisión quirúrgica, la ausencia de terapia antibiótica adicional y la ausencia de atención local en el sitio quirúrgico.
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las pruebas bacteriológicas de los pacientes
Periodo de tiempo: Mediante ingreso hospitalario, hasta 7 días después de la cirugía
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Muestras intraoperatorias y muestras de drenaje.
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Mediante ingreso hospitalario, hasta 7 días después de la cirugía
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Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Obtenido de la base de datos del INSEE.
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12 meses después de la cirugía
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Éxito a los 30-45 días de la cirugía
Periodo de tiempo: 30-45 días después de la cirugía (dependiendo de la técnica quirúrgica)
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El éxito se define como la ausencia de revisión quirúrgica, la ausencia de terapia antibiótica adicional y la ausencia de signos inflamatorios o salida de pus o desunión profunda de más de 2 cm.
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30-45 días después de la cirugía (dependiendo de la técnica quirúrgica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-001 (Otro identificador: University of Missouri)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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