Leczenie odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku za pomocą płatów chirurgicznych i środków przeciwbakteryjnych
Kohorta pacjentów z niepełnosprawnością neuromotoryczną leczonych z powodu odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku przez płatki chirurgiczne i środki przeciwbakteryjne
Osoby z niepełnosprawnością neuromotoryczną (tj. po wrodzonym lub nabytym uszkodzeniu rdzenia kręgowego, mózgowym lub obwodowym uszkodzeniu neurologicznym) są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku.
Leczenie odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku jest kontrowersyjne. W naszym ośrodku pacjenci korzystają z jednoetapowego postępowania chirurgicznego z goleniem kości i płatem zakrywającym zapalenie kości odleżyn w celu zamknięcia rany. Po zabiegu następuje antybiotykoterapia, wtórnie dostosowana do próbek śródoperacyjnych.
Celem tego badania jest opisanie kohorty i zidentyfikowanie czynników związanych z niepowodzeniem (lub sukcesem) w tej słabej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, monocentryczne, kohortowe badanie pacjentów hospitalizowanych z niepełnosprawnością neurologiczną leczonych na oddziale okołooperacyjnym (UPOH) naszego szpitala uniwersyteckiego z powodu odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku za pomocą płatów chirurgicznych i środków przeciwbakteryjnych.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci hospitalizowani z niepełnosprawnością neuromotoryczną i przyjęci do leczenia odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku za pomocą płatów chirurgicznych zostaną kolejno włączeni.
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, w szczególności dane dotyczące ich badań klinicznych, radiologicznych, biologicznych i fizjologicznych. Gromadzone będą dane dotyczące siedzenia, odżywiania, spastyczności, zaburzeń pęcherza i jelit, pobierania próbek bakteriologicznych i leczenia antybiotykami.
To jest rutynowe badanie dotyczące opieki; nie dodaje się żadnych procedur do celów badawczych. Jest to badanie pomocnicze do badania NO-AGING.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >= 18 lat;
- leczony w Oddziale Inwalidztwa Okołooperacyjnego (UPOH) Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala uniwersyteckiego;
- Przyjęty do leczenia odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku za pomocą płata chirurgicznego;
- Posiadanie niepełnosprawności neuromotorycznej;
- Brak sprzeciwu wobec włączenia do badania ze strony pacjenta lub prawnie upoważnionego bliskiego krewnego, jeśli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala;
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pod ochroną sądu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z odleżynami związanymi z zapaleniem kości i szpiku
Osoby z niepełnosprawnością neuromotoryczną i przyjęte do leczenia odleżyn związanych z zapaleniem kości i szpiku
|
Płat chirurgiczny i środki antybakteryjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Sukces definiuje się jako brak rewizji chirurgicznej, brak dodatkowej antybiotykoterapii i brak opieki miejscowej w miejscu operacji.
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis badań bakteriologicznych pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez przyjęcie do szpitala, do 7 dni po operacji
|
Śródoperacyjne próbki i próbki drenażowe.
|
Poprzez przyjęcie do szpitala, do 7 dni po operacji
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Uzyskane z bazy danych INSEE.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Sukces w 30-45 dni po operacji
Ramy czasowe: 30-45 dni po zabiegu (w zależności od techniki operacyjnej)
|
Sukces definiuje się jako brak rewizji chirurgicznej, brak dodatkowej antybiotykoterapii oraz brak objawów zapalnych, wycieku ropy lub głębokiego rozwarstwienia powyżej 2 cm.
|
30-45 dni po zabiegu (w zależności od techniki operacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-001 (University of Missouri)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .