Behandling av osteomyelit-associerade trycksår med kirurgiska flikar och antibakteriella medel
Kohort av patienter med neuromotorisk funktionsnedsättning som behandlas för osteomyelit-associerade trycksår med kirurgiska klaffar och antibakteriella medel
Personer med neuromotorisk funktionsnedsättning (dvs. efter en medfödd eller förvärvad ryggmärg, cerebral eller perifer neurologisk lesion) löper hög risk för osteomyelit-associerade trycksår.
Hanteringen av osteomyelit-associerade trycksår är kontroversiell. I vårt center drar patienterna nytta av en kirurgisk behandling i ett steg med benrakning och flik som täcker osteit av trycksår för att utföra sårtillslutning. Operation följs av en antibiotikabehandling, sekundärt anpassad till intraoperativa prover.
Syftet med denna studie är att beskriva kohorten och att identifiera faktorer som är associerade med misslyckande (eller framgång) i denna svaga befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, monocentrisk kohortstudie av patienter med neurologiskt funktionshindrade slutenvårdspatienter som behandlats på den perioperativa handikappenheten (UPOH) på vårt universitetssjukhus för osteomyelit-associerat trycksår med kirurgiska klaffar och antibakteriella medel.
Alla berättigade slutenvårdspatienter med neuromotorisk funktionsnedsättning och som tas in för behandling av osteomyelit-associerade trycksår med kirurgiska klaffar kommer att inkluderas i följd.
Data kommer att samlas in från patienternas journaler, i synnerhet data relaterade till deras kliniska, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar. Data relaterade till sittande, kost, spasticitet, urinblåsa och tarmsjukdomar, bakteriologisk provtagning och antibiotikabehandlingar kommer att samlas in.
Detta är en rutinmässig vårdstudie; inga procedurer läggs till för forskningsändamål. Det är en komplementstudie till NO-AGING-studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekrytering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamla;
- Behandlas i den perioperativa handikappenheten (UPOH) på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på vårt universitetssjukhus;
- Intagen för behandling av ett osteomyelit-associerat trycksår genom kirurgisk klaff;
- Att ha en neuromotorisk funktionsnedsättning;
- Inget motstånd mot att bli inskrivet i studien från patienten, eller från en lagligt auktoriserad närstående om patientens hälsotillstånd inte tillåter det;
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Under domstolsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med osteomyelit-associerade trycksår
Patienter med neuromotorisk funktionsnedsättning och inlagda för behandling av osteomyelit-associerade trycksår
|
Kirurgisk lucka och antibakteriella medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Framgång definieras som frånvaro av kirurgisk revision, frånvaro av ytterligare antibiotikabehandling och frånvaro av lokal vård på operationsstället.
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av patienternas bakteriologiska tester
Tidsram: Genom sjukhusinläggning, upp till 7 dagar efter operationen
|
Intraoperativa prover och dräneringsprover.
|
Genom sjukhusinläggning, upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Död
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Erhållen från INSEE-databasen.
|
12 månader efter operationen
|
|
Framgång 30-45 dagar efter operationen
Tidsram: 30-45 dagar efter operationen (beroende på operationstekniken)
|
Framgång definieras som frånvaro av kirurgisk revision, frånvaro av ytterligare antibiotikabehandling och frånvaro av inflammatoriska tecken eller pusläckage eller djup splittring på mer än 2 cm.
|
30-45 dagar efter operationen (beroende på operationstekniken)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-001 (Annan identifierare: University of Missouri)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .