Behandlung von Osteomyelitis-assoziierten Druckgeschwüren durch chirurgische Klappen und antibakterielle Mittel
Kohorte von Patienten mit neuromotorischer Behinderung, die wegen Osteomyelitis-assoziierten Druckgeschwüren mit chirurgischen Lappen und antibakteriellen Mitteln behandelt wurden
Menschen mit neuromotorischer Behinderung (z. nach einer angeborenen oder erworbenen Rückenmarks-, zerebralen oder peripheren neurologischen Läsion) haben ein hohes Risiko für Osteomyelitis-assoziierte Druckgeschwüre.
Die Behandlung von Osteomyelitis-assoziierten Dekubitus ist umstritten. In unserem Zentrum profitieren die Patienten von einem einstufigen chirurgischen Management mit Knochenrasur und Lappenabdeckung der Osteitis des Druckgeschwürs, um den Wundverschluss durchzuführen. Nach der Operation erfolgt eine antibiotische Behandlung, sekundär angepasst an intraoperative Proben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Kohorte zu beschreiben und Faktoren zu identifizieren, die mit Misserfolg (oder Erfolg) in dieser gebrechlichen Population verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie mit Patienten mit neurologischen Behinderungen, die in der Abteilung für perioperative Behinderungen (UPOH) unserer Universitätsklinik wegen Osteomyelitis-assoziiertem Dekubitus mit chirurgischen Lappenplastiken und antibakteriellen Mitteln behandelt wurden.
Alle geeigneten stationären Probanden mit neuromotorischer Behinderung, die für die Behandlung von Osteomyelitis-assoziierten Dekubitus durch chirurgische Lappenplastiken zugelassen sind, werden nacheinander eingeschlossen.
Aus den Krankenakten der Patienten werden Daten erhoben, insbesondere Daten zu ihren klinischen, radiologischen, biologischen und physiologischen Untersuchungen. Es werden Daten zu Sitzen, Ernährung, Spastik, Blasen- und Darmerkrankungen, bakteriologischen Probenentnahmen und Antibiotikabehandlungen erhoben.
Dies ist eine Routinepflegestudie; Es werden keine Verfahren zu Forschungszwecken hinzugefügt. Es handelt sich um eine Zusatzstudie zur NO-AGING-Studie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 18 Jahre alt;
- Behandelt in der Perioperative Disability Unit (UPOH) der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums;
- Zugelassen für die Behandlung eines Osteomyelitis-assoziierten Dekubitus durch chirurgische Lappenplastik;
- Eine neuromotorische Behinderung haben;
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie seitens des Patienten oder eines gesetzlich berechtigten nahen Angehörigen, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt;
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Unter gerichtlichem Schutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Osteomyelitis-assoziierten Druckgeschwüren
Patienten mit neuromotorischer Behinderung, die zur Behandlung von Osteomyelitis-assoziierten Druckgeschwüren zugelassen sind
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Chirurgischer Lappen und antibakterielle Mittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Erfolg wird definiert als das Fehlen einer chirurgischen Revision, das Fehlen einer zusätzlichen Antibiotikatherapie und das Fehlen einer lokalen Versorgung an der Operationsstelle.
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12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der bakteriologischen Tests der Patienten
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufnahme bis zu 7 Tage nach der Operation
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Intraoperative Proben und Abflussproben.
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Durch Krankenhausaufnahme bis zu 7 Tage nach der Operation
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Tod
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Aus der INSEE-Datenbank bezogen.
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12 Monate nach der Operation
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Erfolg 30–45 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 30-45 Tage nach der Operation (je nach Operationstechnik)
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Erfolg wird definiert als das Fehlen einer chirurgischen Revision, das Fehlen einer zusätzlichen Antibiotikatherapie und das Fehlen von Entzündungszeichen oder Eiteraustritt oder tiefer Dissoziation von mehr als 2 cm.
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30-45 Tage nach der Operation (je nach Operationstechnik)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-001 (Andere Kennung: University of Missouri)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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