Traitement des escarres associées à l'ostéomyélite par des lambeaux chirurgicaux et des agents antibactériens
Cohorte de patients atteints d'un handicap neuromoteur traités pour des escarres associées à l'ostéomyélite par des lambeaux chirurgicaux et des agents antibactériens
Les personnes atteintes d'un handicap neuromoteur (c'est-à-dire à la suite d'une lésion innée ou acquise de la moelle épinière, cérébrale ou neurologique périphérique) sont à haut risque d'escarres associées à l'ostéomyélite.
La prise en charge des escarres associées à l'ostéomyélite est controversée. Dans notre centre, les patients bénéficient d'une prise en charge chirurgicale en un temps avec rasage osseux et lambeau recouvrant l'ostéite de l'escarre pour réaliser la fermeture de la plaie. La chirurgie est suivie d'un traitement antibiotique, secondairement adapté aux prélèvements peropératoires.
L'objectif de cette étude est de décrire la cohorte et d'identifier les facteurs d'échec (ou de réussite) dans cette population fragile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, de sujets hospitalisés handicapés neurologiques traités dans l'unité d'invalidité périopératoire (UPOH) de notre hôpital universitaire pour une escarre associée à une ostéomyélite par lambeaux chirurgicaux et agents antibactériens.
Tous les sujets éligibles hospitalisés avec un handicap neuromoteur et admis pour le traitement des escarres associées à l'ostéomyélite par lambeaux chirurgicaux seront inclus consécutivement.
Des données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients, notamment des données relatives à leurs examens cliniques, radiologiques, biologiques et physiologiques. Des données relatives à la position assise, à la nutrition, à la spasticité, aux troubles vésicaux et intestinaux, aux prélèvements bactériologiques et aux traitements antibiotiques seront recueillies.
Il s'agit d'une étude de soins de routine ; aucune procédure n'est ajoutée à des fins de recherche. Il s'agit d'une étude annexe à l'étude NO-AGING.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients >= 18 ans ;
- Traité dans l'unité d'invalidité périopératoire (UPOH) du service de médecine physique et de réadaptation de notre hôpital universitaire;
- Admis pour le traitement d'une escarre associée à une ostéomyélite par lambeau chirurgical ;
- Avoir un handicap neuromoteur;
- Aucune opposition à l'inscription à l'étude de la part du patient, ou d'un proche légalement autorisé si l'état de santé du patient ne le permet pas ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Sous protection judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets souffrant d'escarres associées à l'ostéomyélite
Sujets présentant un handicap neuromoteur et admis pour le traitement d'escarres associées à une ostéomyélite
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Lambeau chirurgical et agents antibactériens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès à 12 mois après la chirurgie
Délai: 12 mois après l'opération
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Le succès est défini par l'absence de reprise chirurgicale, l'absence d'antibiothérapie complémentaire et l'absence de soins locaux sur le site opératoire.
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12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des tests bactériologiques des patients
Délai: Par l'admission à l'hôpital, jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Échantillons peropératoires et échantillons de drain.
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Par l'admission à l'hôpital, jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Décès
Délai: 12 mois après l'opération
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Obtenu à partir de la base de données INSEE.
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12 mois après l'opération
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Succès à 30-45 jours après la chirurgie
Délai: 30-45 jours après la chirurgie (selon la technique chirurgicale)
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Le succès est défini par l'absence de reprise chirurgicale, l'absence d'antibiothérapie complémentaire, l'absence de signes inflammatoires ou de fuite de pus ou de désunion profonde de plus de 2 cm.
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30-45 jours après la chirurgie (selon la technique chirurgicale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-001 (Autre identifiant: University of Missouri)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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