Tratamento de úlceras por pressão associadas à osteomielite por retalhos cirúrgicos e agentes antibacterianos
Coorte de Pacientes com Deficiência Neuromotora Tratados por Úlceras por Pressão Associadas à Osteomielite por Retalhos Cirúrgicos e Agentes Antibacterianos
Pessoas com deficiência neuromotora (i.e. após uma lesão congênita ou adquirida da medula espinhal, cerebral ou neurológica periférica) apresentam alto risco de úlceras por pressão associadas à osteomielite.
O manejo das úlceras por pressão associadas à osteomielite é controverso. Em nosso centro, os pacientes se beneficiam de um tratamento cirúrgico de um estágio com raspagem óssea e retalho cobrindo a osteíte da úlcera por pressão para realizar o fechamento da ferida. A cirurgia é seguida de um tratamento antibiótico, secundariamente adaptado às amostras intraoperatórias.
O objetivo deste estudo é descrever a coorte e identificar fatores associados ao insucesso (ou sucesso) nessa população frágil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, monocêntrico, de coorte de pacientes internados com incapacidade neurológica tratados na unidade de incapacidade perioperatória (UPOH) de nosso hospital universitário para úlcera por pressão associada à osteomielite por retalhos cirúrgicos e agentes antibacterianos.
Todos os pacientes internados elegíveis com deficiência neuromotora e admitidos para o tratamento de úlceras por pressão associadas à osteomielite por retalhos cirúrgicos serão incluídos consecutivamente.
Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes, em particular dados relacionados aos seus exames clínicos, radiológicos, biológicos e fisiológicos. Serão coletados dados relacionados a sentar, nutrição, espasticidade, distúrbios da bexiga e intestino, amostragem bacteriológica e tratamentos com antibióticos.
Este é um estudo de cuidados de rotina; nenhum procedimento é adicionado para fins de pesquisa. É um estudo auxiliar ao estudo NO-AGING.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 18 anos;
- Tratado na Unidade de Incapacidade Perioperatória (UPOH) do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital universitário;
- Admitido para tratamento de úlcera por pressão associada a osteomielite por retalho cirúrgico;
- Ter uma deficiência neuromotora;
- Nenhuma oposição à inclusão no estudo por parte do paciente, ou de um parente próximo legalmente autorizado se o estado de saúde do paciente não permitir;
- Inscrição num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Sob proteção judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com úlceras de pressão associadas à osteomielite
Indivíduos com deficiência neuromotora internados para tratamento de úlceras por pressão associadas à osteomielite
|
Retalho cirúrgico e agentes antibacterianos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
O sucesso é definido como a ausência de revisão cirúrgica, a ausência de terapia antibiótica adicional e a ausência de cuidado local no local da cirurgia.
|
12 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição dos exames bacteriológicos dos pacientes
Prazo: Através da internação hospitalar, até 7 dias após a cirurgia
|
Amostras intraoperatórias e amostras de drenos.
|
Através da internação hospitalar, até 7 dias após a cirurgia
|
|
Morte
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Obtido do banco de dados do INSEE.
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Sucesso em 30-45 dias após a cirurgia
Prazo: 30-45 dias após a cirurgia (dependendo da técnica cirúrgica)
|
O sucesso é definido como a ausência de revisão cirúrgica, a ausência de terapia antibiótica adicional e a ausência de sinais inflamatórios ou vazamento de pus ou desunião profunda de mais de 2 cm.
|
30-45 dias após a cirurgia (dependendo da técnica cirúrgica)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .