Osteomyeliittiin liittyvien painehaavojen hoito kirurgisilla läppäillä ja antibakteerisilla aineilla
Potilaiden ryhmä, joilla on neuromotorinen vamma, jota on hoidettu osteomyeliittiin liittyvistä painehaavoista kirurgisilla läppäillä ja antibakteerisilla aineilla
Ihmiset, joilla on neuromotorinen vamma (esim. synnynnäisen tai hankitun selkäytimen, aivo- tai perifeerisen neurologisen vaurion jälkeen) on suuri osteomyeliittiin liittyvien painehaavojen riski.
Osteomyeliittiin liittyvien painehaavojen hoito on kiistanalainen. Keskuksessamme potilaat hyötyvät yksivaiheisesta kirurgisesta hoidosta, jossa on luun ajella ja painehaavan osteiittia peittävä läppä haavan sulkemista varten. Leikkausta seuraa antibioottihoito, joka on sovitettu toissijaisesti leikkauksensisäisiin näytteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kohorttia ja tunnistaa epäonnistumiseen (tai menestykseen) liittyvät tekijät tässä hauraassa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksikeskinen kohorttitutkimus neurologisista vammaisista sairaalapotilaista, joita hoidetaan yliopistosairaalamme perioperatiivisen vammaisuuden osastolla (UPOH) osteomyeliittiin liittyvän painehaavan vuoksi kirurgisilla läppäillä ja antibakteerisilla aineilla.
Kaikki kelvolliset potilaspotilaat, joilla on neuromotorinen vamma ja jotka on otettu osteomyeliittiin liittyvien painehaavojen hoitoon kirurgisilla läppäillä, sisällytetään peräkkäin.
Potilaiden potilaskertomuksista kerätään tietoja, erityisesti kliinisiin, radiologisiin, biologisiin ja fysiologisiin tutkimuksiin liittyviä tietoja. Istumiseen, ravitsemukseen, spastisuuteen, virtsarakon ja suoliston sairauksiin, bakteriologiseen näytteenottoon ja antibioottihoitoihin liittyviä tietoja kerätään.
Tämä on rutiinihoitotutkimus; menetelmiä ei lisätä tutkimustarkoituksiin. Se on NO-AGEING-tutkimuksen apututkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 18 vuotta vanhat;
- Hoidettu yliopistosairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston perioperatiivisen vammaisuuden osastolla (UPOH);
- Hyväksytty osteomyeliittiin liittyvän painehaavan hoitoon kirurgisella läpällä;
- joilla on neuromotorinen vamma;
- Potilas tai laillisesti valtuutettu lähisukulainen ei vastusta osallistumista tutkimukseen, jos potilaan terveydentila ei sitä salli;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuden suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on osteomyeliittiin liittyviä painehaavoja
Koehenkilöt, joilla on neuromotorinen vamma ja jotka on otettu osteomyeliittiin liittyvien painehaavojen hoitoon
|
Kirurginen läppä ja antibakteeriset aineet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Menestys määritellään kirurgisen revision puuttumiseksi, ylimääräisen antibioottihoidon puuttumiseksi ja paikallisen hoidon puuttumiseksi leikkauspaikalla.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaiden bakteriologisista kokeista
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon mennessä, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiiviset näytteet ja viemärinäytteet.
|
Sairaalahoitoon mennessä, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hankittu INSEE-tietokannasta.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Menestys 30-45 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30-45 päivää leikkauksen jälkeen (leikkaustekniikasta riippuen)
|
Menestys määritellään leikkauksen puuttumisena, ylimääräisen antibioottihoidon puuttumisena ja tulehdusoireiden tai mätävuotojen tai yli 2 cm:n syvän eron puuttumisena.
|
30-45 päivää leikkauksen jälkeen (leikkaustekniikasta riippuen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-001 (Muu tunniste: University of Missouri)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .