皮瓣联合抗菌药物治疗骨髓炎相关性压疮
2023年2月18日 更新者：Institut de Sante Parasport Connecte Synergies
通过手术皮瓣和抗菌药物治疗骨髓炎相关压疮的神经运动障碍患者队列
有神经运动障碍的人（即 先天性或后天性脊髓、大脑或周围神经系统损伤后）患骨髓炎相关压力性溃疡的风险很高。
骨髓炎相关性压疮的治疗存在争议。 在我们的中心，患者受益于一次手术治疗，包括剃骨和皮瓣覆盖压疮性骨炎以进行伤口闭合。 手术后进行抗生素治疗，其次适应术中样本。
本研究的目的是描述队列并确定与这个虚弱人群的失败（或成功）相关的因素。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、单中心、队列研究，研究对象是在我们大学医院的围手术期残疾病房 (UPOH) 接受外科皮瓣和抗菌药物治疗的骨髓炎相关压疮的神经残疾住院患者。
将连续包括所有符合条件的患有神经运动障碍并因手术皮瓣治疗骨髓炎相关压疮而入院的住院患者。
数据将从患者的医疗记录中收集，特别是与他们的临床、放射学、生物学和生理学检查相关的数据。 将收集与坐姿、营养、痉挛、膀胱和肠道疾病、细菌学取样和抗生素治疗相关的数据。
这是一项常规护理研究；没有为研究目的添加程序。 它是 NO-AGING 研究的一项辅助研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Garches、法国、92380
- 招聘中
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有神经运动障碍并通过手术皮瓣和抗菌治疗治疗骨髓炎相关压力性溃疡的受试者。
描述
纳入标准：
- 患者 >= 18 岁；
- 在我校附属医院物理医学与康复科围手术期残疾科（UPOH）接受治疗；
- 因手术皮瓣治疗骨髓炎相关压疮而入院；
- 有神经运动障碍；
- 如果患者的健康状况不允许，则患者或合法授权的近亲没有反对参加研究；
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 受法院保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有骨髓炎相关压疮的受试者
患有神经运动障碍并因治疗骨髓炎相关压疮而入院的受试者
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手术皮瓣和抗菌剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 12 个月成功
大体时间：手术后12个月
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成功被定义为没有手术修复，没有额外的抗生素治疗，并且没有在手术部位进行局部护理。
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者细菌学检查的描述
大体时间：通过入院，手术后最多 7 天
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术中样本和引流样本。
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通过入院，手术后最多 7 天
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死亡
大体时间：手术后12个月
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从 INSEE 数据库中获取。
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手术后12个月
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手术后 30-45 天成功
大体时间：手术后 30-45 天（取决于手术技术）
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成功的定义是没有手术修复，没有额外的抗生素治疗，没有炎症迹象或脓液渗漏或深度不愈合超过 2 厘米。
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手术后 30-45 天（取决于手术技术）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月19日
初级完成 (预期的)
2026年2月1日
研究完成 (预期的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月18日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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