Behandeling van osteomyelitis-geassocieerde decubitus door chirurgische flappen en antibacteriële middelen
Cohort van patiënten met neuromotorische handicap behandeld voor osteomyelitis-geassocieerde decubitus door chirurgische flappen en antibacteriële middelen
Mensen met een neuromotorische handicap (d.w.z. na een aangeboren of verworven ruggenmerg-, cerebrale of perifere neurologische laesie) een hoog risico lopen op osteomyelitis-geassocieerde decubitus.
De behandeling van osteomyelitis-geassocieerde decubitus is controversieel. In ons centrum profiteren patiënten van een chirurgische behandeling in één fase met het scheren van bot en het bedekken van osteïtis van decubitus met flappen om de wond te sluiten. Chirurgie wordt gevolgd door een antibioticabehandeling, secundair aangepast aan intraoperatieve monsters.
Het doel van deze studie is om het cohort te beschrijven en factoren te identificeren die samenhangen met falen (of succes) in deze kwetsbare populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, monocentrische, cohortstudie van patiënten met een neurologische handicap die werden behandeld in de perioperatieve invaliditeitsafdeling (UPOH) van ons universitair ziekenhuis voor osteomyelitis-geassocieerde decubitus door chirurgische flappen en antibacteriële middelen.
Alle in aanmerking komende gehospitaliseerde proefpersonen met een neuromotorische handicap en opgenomen voor de behandeling van osteomyelitis-geassocieerde decubituswonden door middel van chirurgische flappen zullen achtereenvolgens worden opgenomen.
Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten, met name gegevens met betrekking tot hun klinische, radiologische, biologische en fysiologische onderzoeken. Er worden gegevens verzameld over zitten, voeding, spasticiteit, blaas- en darmaandoeningen, bacteriologische staalnames en antibioticabehandelingen.
Dit is een routinezorgonderzoek; er worden geen procedures toegevoegd voor onderzoeksdoeleinden. Het is een aanvullende studie bij de NO-AGING-studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >= 18 jaar oud;
- Behandeld op de Perioperative Disability Unit (UPOH) van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons academisch ziekenhuis;
- Toegelaten voor de behandeling van een osteomyelitis-geassocieerde decubituswond door chirurgische flap;
- Een neuromotorische beperking hebben;
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek van de patiënt, of van een wettelijk gemachtigd naast familielid als de gezondheidstoestand van de patiënt dit niet toelaat;
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Onder gerechtelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met osteomyelitis-geassocieerde decubitus
Personen met een neuromotorische handicap die zijn opgenomen voor de behandeling van osteomyelitis-geassocieerde decubituswonden
|
Chirurgische flap en antibacteriële middelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Succes wordt gedefinieerd als de afwezigheid van chirurgische revisie, de afwezigheid van aanvullende antibiotische therapie en de afwezigheid van lokale zorg op de plaats van de operatie.
|
12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de bacteriologische tests van de patiënten
Tijdsspanne: Via ziekenhuisopname, tot 7 dagen na de operatie
|
Intraoperatieve monsters en drainmonsters.
|
Via ziekenhuisopname, tot 7 dagen na de operatie
|
|
Dood
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Verkregen uit de INSEE-database.
|
12 maanden na de operatie
|
|
Succes 30-45 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30-45 dagen na de operatie (afhankelijk van de chirurgische techniek)
|
Succes wordt gedefinieerd als de afwezigheid van chirurgische revisie, de afwezigheid van aanvullende antibiotische therapie en de afwezigheid van ontstekingsverschijnselen of puslekkage of diepe scheiding van meer dan 2 cm.
|
30-45 dagen na de operatie (afhankelijk van de chirurgische techniek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-001 (Andere identificatie: University of Missouri)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .