Лечение пролежней, связанных с остеомиелитом, хирургическими лоскутами и антибактериальными средствами
Когорта пациентов с нейромоторной инвалидностью, пролеченных по поводу связанных с остеомиелитом пролежней с помощью хирургических лоскутов и антибактериальных препаратов
Люди с нейромоторной инвалидностью (т. после врожденного или приобретенного спинного мозга, церебрального или периферического неврологического поражения) имеют высокий риск развития пролежней, связанных с остеомиелитом.
Лечение пролежней, связанных с остеомиелитом, является спорным. В нашем центре пациентам предлагается одноэтапное хирургическое лечение с иссечением костной ткани и лоскутом, закрывающим остит пролежневой язвы, для закрытия раны. За операцией следует лечение антибиотиками, вторично адаптированное к интраоперационным образцам.
Целью данного исследования является описание когорты и выявление факторов, связанных с неудачей (или успехом) в этой немощной популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, моноцентрическое, когортное исследование стационарных пациентов с неврологической инвалидностью, которые лечились в отделении периоперационной нетрудоспособности (UPOH) нашей университетской больницы по поводу пролежней, связанных с остеомиелитом, хирургическими лоскутами и антибактериальными агентами.
Все подходящие стационарные пациенты с нейромоторной инвалидностью, госпитализированные для лечения пролежней, связанных с остеомиелитом, с помощью хирургических лоскутов, будут последовательно включены.
Данные будут собираться из медицинских карт пациентов, в частности данные, относящиеся к их клиническим, радиологическим, биологическим и физиологическим исследованиям. Будут собираться данные, связанные с сидячим положением, питанием, спастичностью, расстройствами мочевого пузыря и кишечника, бактериологическим отбором проб и лечением антибиотиками.
Это обычное исследование ухода; никакие процедуры не добавляются для исследовательских целей. Это дополнительное исследование к исследованию NO-AGING.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >= 18 лет;
- Проходил лечение в отделении периоперационной нетрудоспособности (UPOH) отделения физиотерапии и реабилитации нашей университетской больницы;
- Поступил для лечения пролежней, связанных с остеомиелитом, хирургическим лоскутом;
- Наличие нейромоторной инвалидности;
- Не возражать против включения в исследование со стороны пациента или законно уполномоченного близкого родственника, если состояние здоровья пациента не позволяет этого сделать;
- Принадлежность к схеме социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Под защитой суда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с пролежнями, связанными с остеомиелитом
Субъекты с нейромоторной инвалидностью, госпитализированные для лечения пролежней, связанных с остеомиелитом.
|
Хирургический лоскут и антибактериальные средства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Успех определяется как отсутствие хирургической ревизии, отсутствие дополнительной антибактериальной терапии и отсутствие местной помощи в области хирургического вмешательства.
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание бактериологических исследований пациентов
Временное ограничение: При госпитализации, до 7 дней после операции
|
Интраоперационные пробы и пробы дренажа.
|
При госпитализации, до 7 дней после операции
|
|
Смерть
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Получено из базы данных INSEE.
|
12 месяцев после операции
|
|
Успех через 30-45 дней после операции
Временное ограничение: 30-45 дней после операции (в зависимости от хирургической техники)
|
Успех определяется как отсутствие хирургической ревизии, отсутствие дополнительной антибактериальной терапии и отсутствие воспалительных признаков или подтекания гноя или глубокого расхождения более 2 см.
|
30-45 дней после операции (в зависимости от хирургической техники)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-001 (Другой идентификатор: University of Missouri)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .