Léčba dekubitů spojených s osteomyelitidou chirurgickými laloky a antibakteriálními prostředky
Skupina pacientů s neuromotorickým postižením léčených pro dekubity spojené s osteomyelitidou chirurgickými laloky a antibakteriálními látkami
Lidé s neuromotorickým postižením (tj. po vrozené nebo získané míšní, mozkové nebo periferní neurologické lézi) jsou vystaveni vysokému riziku vzniku dekubitů spojených s osteomyelitidou.
Léčba dekubitů spojených s osteomyelitidou je kontroverzní. V našem centru pacienti těží z jednostupňového chirurgického ošetření s holením kosti a lalokem překrývajícím osteitidu dekubitů k provedení uzavření rány. Po operaci následuje antibiotická léčba, sekundárně přizpůsobená intraoperačním odběrům.
Cílem této studie je popsat kohortu a identifikovat faktory spojené s neúspěchem (nebo úspěchem) v této křehké populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, monocentrická, kohortová studie pacientů s neurologickým postižením hospitalizovaných pacientů léčených na perioperační jednotce invalidity (UPOH) naší fakultní nemocnice pro dekubitus spojený s osteomyelitidou chirurgickými laloky a antibakteriálními látkami.
Postupně budou zahrnuti všichni způsobilí hospitalizovaní pacienti s neuromotorickým postižením a přijatí k léčbě dekubitů souvisejících s osteomyelitidou chirurgickými chlopněmi.
Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacientů, zejména údaje související s jejich klinickým, radiologickým, biologickým a fyziologickým vyšetřením. Budou shromažďována data týkající se sezení, výživy, spasticity, poruch močového měchýře a střev, bakteriologického odběru vzorků a antibiotické léčby.
Toto je rutinní studie péče; nejsou přidány žádné postupy pro výzkumné účely. Jde o doplňkovou studii ke studii NO-AGING.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >= 18 let;
- Léčeno na oddělení perioperačních invalidit (UPOH) Fyzikálně-rehabilitačního oddělení naší fakultní nemocnice;
- Přijato pro léčbu dekubitů souvisejících s osteomyelitidou chirurgickým lalokem;
- S neuromotorickým postižením;
- Žádný odpor k zařazení do studie ze strany pacienta nebo ze strany zákonně oprávněného blízkého příbuzného, pokud to zdravotní stav pacienta neumožňuje;
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Pod soudní ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s dekubity spojenými s osteomyelitidou
Subjekty s neuromotorickým postižením a přijaté k léčbě dekubitů spojených s osteomyelitidou
|
Chirurgická chlopeň a antibakteriální látky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Úspěch je definován jako absence chirurgické revize, absence další antibiotické terapie a absence lokální péče v místě operace.
|
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis bakteriologických testů pacientů
Časové okno: Při přijetí do nemocnice do 7 dnů po operaci
|
Intraoperační vzorky a vzorky drénů.
|
Při přijetí do nemocnice do 7 dnů po operaci
|
|
Smrt
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Získáno z databáze INSEE.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Úspěch 30-45 dní po operaci
Časové okno: 30-45 dní po operaci (v závislosti na operační technice)
|
Úspěch je definován jako absence chirurgické revize, absence další antibiotické terapie a absence zánětlivých příznaků nebo prosakování hnisu nebo hlubokého oddělení více než 2 cm.
|
30-45 dní po operaci (v závislosti na operační technice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-001 (University of Missouri)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .