건강과 삶의 질을 위한 비만에서의 신체 운동. (OBEFYSA)
비만인에 적합한 신체운동 프로그램이 건강지표와 삶의 질에 미치는 영향.
이 프로젝트는 비만인의 신체 운동 및 영양 교육을 기반으로 한 건강한 습관에 대한 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
운동과 영양 섭취가 체중 조절의 핵심이라는 사실은 인정됩니다. 비만인 사람들은 종종 대사 증후군과 낮은 수준의 염증 상태를 보입니다.
대사 증후군 및 지방 염증과 관련된 건강 지표 및 비만인의 체성분을 개선하기 위해 가장 효과적인 훈련 부하/용량(기간, 강도, 운동 유형)이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다.
비만의 해로운 영향에 가장 효과적인 훈련 부하/용량의 유형과 특성을 더 잘 이해하려면 대규모 무작위 통제 시험(RCT)이 필수적입니다.
50명의 비만 여성을 대상으로 한 이 시험의 목적은 다음 질문에 답하는 것이었습니다.
- 훈련 프로그램이 체력을 향상시키는가?
- 훈련 프로그램이 체성분을 개선합니까?
- 훈련 프로그램이 만성 저등급 염증 상태를 개선합니까?
- 훈련 프로그램이 삶의 질과 인지된 건강을 향상시키는가?
- 비만과 대사증후군이 있는 사람들은 훈련에 같은 방식으로 반응합니까?
- 4주간의 훈련 중단 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
여성 단일 그룹, 2-armed(비만 및 대사 증후군이 있는 사람 vs 대사 증후군이 없는 비만인 사람), 조사자 맹검, 시험.
이 연구는 17주 동안 지속됩니다. 1주차(테스트 1: 사전 테스트); 2-11주(중재: 인터벌 트레이닝 프로그램); 12주차(시험 3: 사후); 13-16주(훈련 중지 기간); 17주차(테스트 3: 훈련 해제 테스트)
참가자는 대사증후군 행동: 운동 훈련 프로그램 적응형 인터벌 훈련 개입, 주 3일, 10주에 대해 할당(1:1)됩니다.
워밍업 ≃ 10': 관절 가동성과 심혈관 활성화.
본편 ≃ 45분:
주요 근육 그룹을 강화하기 위한 저항 훈련 회로.
- 어깨 근육
- 가슴 근육
- 무릎 굴근-신근
- 고관절 굴근 신근 50-70% 1 RM(예상). 반복 1-2 RIR(Repetition in Reserve). 부하 강도는 10점 만점에 7-8점 사이에서 RPE(OMNI-RES Scale)를 통해 제어되었습니다.
동일한 강도를 유지하면서 훈련 부하가 증가합니다.
쿨 다운 ≃ 5' 유연성 및 CORE
행동: 수유 훈련 건강한 식습관에 대한 2개의 워크숍(1주 및 5주). 식품 빈도 설문지(매주). 매주 피드백 지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS) 식단 개입은 PREDIMED 시험의 증거에 따라 지중해 식단을 기반으로 한 영양 권장 사항을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- CIRFD Universidad Pablo de Olavide
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자 모집은 언론, 소셜 네트워크 및 전자 매체의 광고를 통해 수행됩니다.
주요 포함 기준
- 성별: 여성
- 코카서스 사람
- 나이. 35세부터 65세까지의 여성.
- BMI: >29
- 복부 둘레: >90cm 여성
- 알려진 당뇨병 없음
- 알려진 암 없음
- 알려진 폐 질환 없음
- 알려진 심혈관 질환 없음
- 알려진 갑상선 질환 없음
- 알려진 간 질환 없음
- 알려진 자가면역질환 없음
- 다른 내분비 장애는 비만을 유발하지 않습니다.
- 현재 항비만 약물 치료 없음
- 항염증제로 현재 치료법 없음
- 지난 6개월 동안 체중이 5kg 이상 감소하지 않았습니다.
- 진행 중이거나 등록 전 마지막 3개월 이내에 우울증 진단 또는 항우울제 치료 없음
- 정신 장애 진단 또는 항정신병 약물 치료 없음
- 등록 전 마지막 3개월 이내에 자살 행위 또는 생각의 이력이 없음
- 비만에 대한 이전의 수술적 치료 없음
- 임신하지 않음/임신을 고려 중
- 집중적인 운동 수행을 방해하는 기능 장애 없음
- 좌식 생활 방식 선언(< 중간 강도의 구조화된 신체 활동 주당 1.5시간 미만)
- 다른 연구 개입 연구에 참여하지 않음
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 작년에 염증 과정을 수반하는 병리 진단.
- 집중적인 운동 참여를 금하는 객관적인 소견
- 언어 장벽, 정신적 무능력, 연구 지침을 이해하지 못하는 의지 또는 무능력
- 교육 세션의 75%를 완료하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사증후군이 없는 비만 여성
비만이면서 대사증후군이 없는 여성
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조정된 인터벌 트레이닝 중재, 일주일에 3일, 10주. 워밍업 10': 관절 가동성 및 심혈관 활성화 주요 부분: 주요 근육 그룹을 강화하기 위한 저항 훈련 회로. 쿨 다운 유연성 및 CORE
다른 이름들:
건강한 식습관에 관한 2개의 워크숍(1주 및 5주).
식품 빈도 설문지(매주).
피드백 매주.
지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS).
식이 개입은 PREDIMED 임상시험의 증거에 따라 지중해식 식단에 기초한 영양 권장 사항을 기반으로 합니다.
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실험적: 대사증후군을 앓고 있는 비만 여성
비만 및 대사증후군 여성
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조정된 인터벌 트레이닝 중재, 일주일에 3일, 10주. 워밍업 10': 관절 가동성 및 심혈관 활성화 주요 부분: 주요 근육 그룹을 강화하기 위한 저항 훈련 회로. 쿨 다운 유연성 및 CORE
다른 이름들:
건강한 식습관에 관한 2개의 워크숍(1주 및 5주).
식품 빈도 설문지(매주).
피드백 매주.
지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS).
식이 개입은 PREDIMED 임상시험의 증거에 따라 지중해식 식단에 기초한 영양 권장 사항을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저등급 만성염증의 변화
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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염증 및 지방 염증 마커의 혈장 수준 혈장 내 40개 인간 아디포카인의 다중 정량 측정(사이토카인 항체 어레이(pg/ml):
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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체성분의 변화
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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DEXA의 체성분. 본체 구성 성분:
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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체력의 변화(저항력, 근력)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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체력 변화(유산소 파워; VO2max)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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에어로빅 파워.
VO2 최대
(6분 보행 테스트에서 추정, ml/kg/min)
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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체력의 변화(협응, 균형)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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한쪽 다리 균형 테스트(초)
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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인지된 건강 및 인지된 삶의 질의 변화
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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설문지(SF-12)로 인지된 건강. SF-12 응답 옵션은 강도 또는 빈도를 평가하는 리커트 유형 척도입니다. 응답 옵션의 수는 항목에 따라 3개에서 6개까지이며 각 질문은 나중에 0에서 100까지의 척도로 변환되는 값을 받습니다. |
기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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건강한 식습관의 변화
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS).
MEDAS는 음식 섭취 빈도에 대한 12문항과 스페인 지중해 식단의 특징으로 간주되는 음식 섭취 습관에 대한 2문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0 또는 1로 채점되었습니다.
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관 바꾸기
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 매주
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식품 빈도 설문지(매주).
주당 음식 소비 빈도 기록
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 매주
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혈장 내 생화학 결정의 변화(지질 프로필)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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지질 프로필 총 콜레스테롤(mg/dl) HDL 콜레스테롤(mg/dl) LDL 콜레스테롤(mg/dl) 트리글리세리드(mg/dl)
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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혈장 내 생화학 결정의 변화(포도당 대사)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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당화혈색소 A1c(%) 인슐린(uU/ml) 포도당(mg/dl) 인슐린 저항성.
HOMA-IR = (공복 인슐린(uU/ml) * 공복 혈당(mg/dl)) / 405
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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혈장 내 생화학 결정의 변화(피로 또는 근육 손상 효소)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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효소(피로 또는 근육 손상) 크레아틴 키나제(UI/L) 트랜스아미나제(GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L) C-반응성 단백질(mg/l)
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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혈장 내 생화학 결정의 변화(단백질 대사)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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단백질 대사 요산(mg/dl) 요소(mg/dl) 크레아티닌(mg/dl) 빌리루빈(mg/dl)
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기준선(0주)부터 후속 조치(10주)까지 및 탈훈련 효과(4주 좌식 생활 방식 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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