Exercice physique dans l'obésité pour la santé et la qualité de vie. (OBEFYSA)
Effets d'un programme d'exercice physique adapté aux personnes obèses sur les indicateurs de santé et la qualité de vie.
Ce projet vise à développer une intervention sur les saines habitudes de vie basée sur l'exercice physique et l'éducation nutritionnelle chez les personnes obèses.
Il est admis que l'exercice et la nutrition sont essentiels au contrôle du poids corporel. Les personnes obèses présentent fréquemment un syndrome métabolique et un état inflammatoire de bas grade.
On ne sait pas quelle devrait être la charge/dose d'entraînement la plus efficace (durée, intensité, type d'exercice) pour améliorer les indicateurs de santé liés au syndrome métabolique et à la lipo-inflammation, ainsi que la composition corporelle chez les personnes obèses.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle sera essentiel pour mieux comprendre le type et les caractéristiques de la charge/dose d'entraînement les plus efficaces pour contrer les effets néfastes de l'obésité.
Le but de cet essai chez 50 femmes obèses était de répondre aux questions suivantes :
- Le programme d'entraînement améliore-t-il la forme physique ?
- Le programme d'entraînement améliore-t-il la composition corporelle ?
- Le programme d'entraînement améliore-t-il l'état d'inflammation chronique de bas grade ?
- Le programme de formation améliore-t-il la qualité de vie et la santé perçue ?
- Les personnes obèses et atteintes du syndrome métabolique réagissent-elles de la même manière à l'entraînement ?
- quel est l'effet de quatre semaines de désentraînement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe féminin unique, à 2 bras (personnes obèses et syndrome métabolique vs personnes obèses sans syndrome métabolique), investigateur en aveugle, essai.
L'étude durera 17 semaines. Semaine 1 (test 1 : prétest) ; semaines 2-11 (Intervention : programme d'entraînement par intervalles) ; semaine 12 (test 3 : postest); semaines 13-16 (période de désentraînement); semaine 17 (test 3 : test de désentraînement)
Les participants seront répartis (1:1) en fonction du syndrome métabolique Comportemental : programme d'entraînement par l'exercice Intervention d'entraînement par intervalles adapté, trois jours par semaine, 10 semaines.
Echauffement ≃ 10' : Mobilité articulaire et activation cardiovasculaire.
Partie principale ≃ 45 min. :
Circuit d'entraînement en résistance pour renforcer les principaux groupes musculaires.
- Muscles des épaules
- Muscles pectoraux
- Muscles fléchisseurs-extenseurs du genou
- muscles extenseurs fléchisseurs de la hanche Entre 50 et 70 % 1 RM (estimé). Répétitions 1-2 RIR (Répétition en Réserve). L'intensité de la charge a été contrôlée par RPE (échelle OMNI-RES) entre 7 et 8 sur 10.
La charge d'entraînement augmentera tout en maintenant la même intensité.
Récupération ≃ 5' Flexibilité et CORE
Comportemental : Formation à l'alimentation Deux ateliers sur les saines habitudes alimentaires (semaine 1 et semaine 5). Questionnaires de fréquence alimentaire (hebdomadaire). Feedback hebdomadaire Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) L'intervention diététique sera basée sur les recommandations nutritionnelles basées sur le régime méditerranéen, selon les preuves de l'essai PREDIMED.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41013
- CIRFD Universidad Pablo de Olavide
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le recrutement des participants se ferait par publicité dans la presse, les réseaux sociaux et les médias électroniques.
Principaux critères d'inclusion
- Sexe : Féminin
- caucasien
- Âge. femmes de 35 ans à 65 ans.
- IMC : > 29
- Périmètre abdominal : >90 cm femmes
- Pas de diabète connu
- Pas de cancer connu
- Aucune maladie pulmonaire connue
- Aucune maladie cardiovasculaire connue
- Aucune maladie thyroïdienne connue
- Aucune maladie hépatique connue
- Aucune maladie auto-immune connue
- Aucun autre trouble endocrinien ne cause l'obésité
- Pas de traitement actuel avec des médicaments anti-obésité
- Aucun traitement actuel avec des médicaments anti-inflammatoires
- Pas de perte de poids > 5 kg au cours des 6 derniers mois
- Aucun diagnostic de dépression ou de traitement avec des médicaments antidépresseurs, en cours ou au cours des trois derniers mois avant l'inscription
- Aucun diagnostic de trouble psychiatrique ou de traitement avec des médicaments antipsychotiques
- Aucun antécédent de comportement suicidaire ou d'idéations au cours des trois derniers mois avant l'inscription
- Aucun traitement chirurgical antérieur pour l'obésité
- Pas enceinte/envisageant une grossesse
- Pas de déficiences fonctionnelles qui empêchent la réalisation d'exercices intensifs
- Déclarer un mode de vie sédentaire ((< 1,5 heures d'activité physique structurée par semaine à intensité modérée)
- Aucune participation à d'autres études d'intervention de recherche
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de pathologie impliquant un processus inflammatoire au cours de la dernière année.
- Résultats objectifs qui contre-indiquent la participation à un exercice intensif
- La barrière de la langue, l'incapacité mentale, le refus ou l'incapacité de comprendre les instructions de l'étude
- Ne pas terminer 75 % des sessions de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: femmes obèses sans syndrome métabolique
Femmes obèses et sans syndrome métabolique
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Intervention d'entraînement par intervalles adapté, trois jours par semaine, 10 semaines. Echauffement 10' : Mobilité articulaire et activation cardiovasculaire Partie principale: Circuit d'entraînement en résistance pour renforcer les principaux groupes musculaires. Récupération Flexibilité et CORE
Autres noms:
Deux ateliers sur les saines habitudes alimentaires (semaine 1 et semaine 5).
Questionnaires de fréquence alimentaire (hebdomadaire).
Rétroaction hebdomadaire.
Dépisteur d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS).
L'intervention diététique sera basée sur les recommandations nutritionnelles basées sur le régime méditerranéen, selon les preuves de l'essai PREDIMED.
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Expérimental: femmes obèses atteintes du syndrome métabolique
Femmes obèses et atteintes du syndrome métabolique
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Intervention d'entraînement par intervalles adapté, trois jours par semaine, 10 semaines. Echauffement 10' : Mobilité articulaire et activation cardiovasculaire Partie principale: Circuit d'entraînement en résistance pour renforcer les principaux groupes musculaires. Récupération Flexibilité et CORE
Autres noms:
Deux ateliers sur les saines habitudes alimentaires (semaine 1 et semaine 5).
Questionnaires de fréquence alimentaire (hebdomadaire).
Rétroaction hebdomadaire.
Dépisteur d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS).
L'intervention diététique sera basée sur les recommandations nutritionnelles basées sur le régime méditerranéen, selon les preuves de l'essai PREDIMED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inflammation chronique de bas grade
Délai: de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Niveaux plasmatiques des marqueurs inflammatoires et lipo-inflammatoires Multiplex Mesure quantitative de 40 adipokines humaines dans le plasma (puces d'anticorps cytokines (pg/ml) :
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de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification de la composition corporelle
Délai: de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Composition corporelle par DEXA. Principaux composants de la composition corporelle :
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de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification de la condition physique (résistance, force musculaire)
Délai: de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification de la condition physique (puissance aérobie ; VO2max)
Délai: De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Puissance aérobie.
VO2 max.
(estimé à partir du test de marche de 6 minutes ; ml/kg/min)
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De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification de la forme physique (coordination ; équilibre)
Délai: De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Test d'équilibre une jambe (secondes)
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De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Changement de la santé perçue et de la qualité de vie perçue
Délai: de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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santé perçue par questionnaire (SF-12). Les options de réponse SF-12 sont des échelles de type Likert qui évaluent l'intensité ou la fréquence. Le nombre d'options de réponse varie de trois à six, selon l'item, et chaque question reçoit une valeur qui est ensuite transformée en une échelle de 0 à 100. |
de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Changement de saines habitudes alimentaires
Délai: de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Dépisteur d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS).
MEDAS se compose de 12 questions sur la fréquence de consommation alimentaire et de 2 questions sur les habitudes alimentaires considérées comme caractéristiques du régime méditerranéen espagnol.
Chaque question était notée 0 ou 1.
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de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changer les habitudes alimentaires
Délai: Chaque semaine, de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines)
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Questionnaires de fréquence alimentaire (hebdomadaire).
Enregistrement de la fréquence de consommation alimentaire par semaine
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Chaque semaine, de la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines)
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Modification des déterminations biochimiques dans le plasma (profil lipidique)
Délai: De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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PROFIL LIPIDIQUE Cholestérol total (mg/dl) Cholestérol HDL (mg/dl) Cholestérol LDL (mg/dl) Triglycérides (mg/dl)
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De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification des déterminations biochimiques dans le plasma (métabolisme du glucose)
Délai: De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Hémoglobine glycosylée A1c (%) Insuline (uU/ml) Glucose (mg/dl) Résistance à l'insuline.
HOMA-IR = (insuline à jeun (uU/ml) * glycémie à jeun (mg/dl)) / 405
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De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification des déterminations biochimiques dans le plasma (enzymes de fatigue ou de dommages musculaires)
Délai: De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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ENZYMES (Fatigue ou dommages musculaires) Créatine Kinase (UI/L) Transaminases (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L ) Protéine C-réactive (mg/l)
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De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Modification des déterminations biochimiques dans le plasma (métabolisme des protéines)
Délai: De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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MÉTABOLISME DES PROTÉINES Acide urique (mg/dl) Urée (mg/dl) Créatinine (mg/dl) Bilirubine (mg/dl)
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De la ligne de base (0 semaine) au suivi (10 semaines) et effets de désentraînement (après 4 semaines de mode de vie sédentaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPO-1381609
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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