Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení při obezitě pro zdraví a kvalitu života. (OBEFYSA)

13. října 2023 aktualizováno: José Antonio González Jurado, Universidad Pablo de Olavide

Účinky programu tělesného cvičení přizpůsobeného lidem s obezitou na zdravotní ukazatele a kvalitu života.

Tento projekt si klade za cíl vyvinout intervence o zdravých návycích založených na fyzickém cvičení a nutriční výchově u lidí s obezitou.

Je uznáváno, že cvičení a výživa jsou klíčem ke kontrole tělesné hmotnosti. Lidé s obezitou mají často metabolický syndrom a zánětlivý stav nízkého stupně.

Není známo, jaká by měla být nejúčinnější tréninková zátěž/dávka (trvání, intenzita, typ cvičení) pro zlepšení zdravotních ukazatelů souvisejících s metabolickým syndromem a lipozáněty a složení těla u lidí s obezitou.

Rozsáhlá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude nezbytná pro lepší pochopení typu a charakteristik tréninkové zátěže/dávky nejúčinnější v boji proti škodlivým účinkům obezity.

Cílem této studie u 50 obézních žen bylo odpovědět na následující otázky:

  • Zlepšuje tréninkový program fyzickou kondici?
  • Zlepšuje tréninkový program složení těla?
  • Zlepšuje tréninkový program stav chronického zánětu nízkého stupně?
  • Zlepšuje vzdělávací program kvalitu života a vnímání zdraví?
  • Reagují lidé s obezitou a metabolickým syndromem na trénink stejně?
  • jaký je účinek čtyřtýdenního tréninku?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie s jednou skupinou žen, 2 paže (lidé s obezitou a metabolickým syndromem vs. lidé s obezitou bez metabolického syndromu), zaslepený zkoušejícím.

Studie potrvá 17 týdnů. 1. týden (testování 1: pretest); týdny 2-11 (Intervence: program intervalového tréninku); týden 12 (testování 3: postest); týdny 13-16 (období školení); týden 17 (testování 3: tréninkový test)

Účastníci budou rozděleni (1:1) podle metabolického syndromu Behavioural: cvičební tréninkový program Adapted Interval Training Intervention, tři dny v týdnu, 10 týdnů.

Zahřátí ≃ 10': Pohyblivost kloubů a kardiovaskulární aktivace.

Hlavní část ≃ 45 min.:

Odporový tréninkový okruh pro posílení hlavních svalových skupin.

  • Ramenní svaly
  • Prsní svaly
  • Flexor-extenzorové svaly kolena
  • extenzorové svaly kyčle Mezi 50-70 % 1 RM (odhad). Opakování 1-2 RIR (Repetition in Reserve). Intenzita zátěže byla řízena pomocí RPE (OMNI-RES Scale) mezi 7-8 z 10.

Tréninková zátěž se zvýší při zachování stejné intenzity.

Ochlaďte ≃ 5' Flexibilita a JÁDRO

Behavioural: Feeding training Dva workshopy o zdravých stravovacích návycích (1. týden a 5. týden). Dotazníky frekvence jídla (týdně). Týdenní zpětná vazba Středomořská dieta Adherence Screener (MEDAS) Dietní intervence bude založena na výživových doporučeních založených na středomořské stravě, podle důkazů ze studie PREDIMED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • CIRFD Universidad Pablo de Olavide

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nábor účastníků by probíhal prostřednictvím inzerce v tisku, sociálních sítích a elektronických médiích.

Hlavní kritéria zařazení

  • Pohlaví: Žena
  • kavkazský
  • Stáří. ženy od 35 let do 65 let.
  • BMI: >29
  • Obvod břicha: >90 cm ženy
  • Žádný známý diabetes
  • Žádná známá rakovina
  • Žádné známé onemocnění plic
  • Žádné známé kardiovaskulární onemocnění
  • Žádné známé onemocnění štítné žlázy
  • Žádné známé onemocnění jater
  • Žádné známé autoimunitní onemocnění
  • Žádná jiná endokrinní porucha nezpůsobuje obezitu
  • Žádná současná léčba léky proti obezitě
  • Žádná současná léčba protizánětlivými léky
  • Žádný úbytek hmotnosti > 5 kg za posledních 6 měsíců
  • Žádná diagnóza deprese nebo léčba antidepresivy, probíhající nebo během posledních tří měsíců před zařazením
  • Žádná diagnóza psychiatrické poruchy nebo léčba antipsychotiky
  • Žádná historie sebevražedného chování nebo myšlenek během posledních tří měsíců před zařazením
  • Žádná předchozí chirurgická léčba obezity
  • Nejste těhotná/zvažujete těhotenství
  • Žádné funkční poruchy, které by bránily výkonu intenzivního cvičení
  • Deklarujte sedavý způsob života ((< 1,5 hodiny strukturované fyzické aktivity týdně při střední intenzitě)
  • Žádná účast na jiných výzkumných intervenčních studiích
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza patologie, která zahrnuje zánětlivý proces v posledním roce.
  • Objektivní nálezy, které kontraindikují účast na intenzivním cvičení
  • Jazyková bariéra, mentální neschopnost, neochota či neschopnost porozumět výuce studia
  • Nedokončení 75 % tréninků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obézních žen bez metabolického syndromu
Ženy s obezitou a bez metabolického syndromu
Behaviorální: cvičební tréninkový program

Intervence přizpůsobeného intervalového tréninku, tři dny v týdnu, 10 týdnů.

Zahřátí 10': Pohyblivost kloubů a kardiovaskulární aktivace

Hlavní část:

Odporový tréninkový okruh pro posílení hlavních svalových skupin.

Ochlaďte flexibilitu a CORE

Ostatní jména:
  • intervalový tréninkový program
Behaviorální: Trénink krmení
Dva workshopy o zdravých stravovacích návycích (1. týden a 5. týden). Dotazníky frekvence jídla (týdně). Zpětná vazba týdně. Screener dodržování středomořské stravy (MEDAS). Dietní intervence bude založena na výživových doporučeních vycházejících ze středomořské stravy, podle důkazů ze studie PREDIMED.
Experimentální: obézních žen s metabolickým syndromem
Ženy s obezitou a metabolickým syndromem
Behaviorální: cvičební tréninkový program

Intervence přizpůsobeného intervalového tréninku, tři dny v týdnu, 10 týdnů.

Zahřátí 10': Pohyblivost kloubů a kardiovaskulární aktivace

Hlavní část:

Odporový tréninkový okruh pro posílení hlavních svalových skupin.

Ochlaďte flexibilitu a CORE

Ostatní jména:
  • intervalový tréninkový program
Behaviorální: Trénink krmení
Dva workshopy o zdravých stravovacích návycích (1. týden a 5. týden). Dotazníky frekvence jídla (týdně). Zpětná vazba týdně. Screener dodržování středomořské stravy (MEDAS). Dietní intervence bude založena na výživových doporučeních vycházejících ze středomořské stravy, podle důkazů ze studie PREDIMED.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chronického zánětu nízkého stupně
Časové okno: od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)

Plazmatické hladiny zánětlivých a lipozánětlivých markerů

Multiplex Kvantitativní měření 40 lidských adipokinů v plazmě (pole cytokinových protilátek (pg/ml):

  1. adiponektin
  2. adipsin
  3. AgRP
  4. ANGPTL4
  5. BDNF
  6. Chemerin
  7. CRP
  8. GH
  9. IFNg
  10. IGFBP-1
  11. IGFBP-2
  12. IGF-I
  13. IL-10
  14. IL-12p40
  15. IL-12p70
  16. IL-lb
  17. IL-lra
  18. IL-6
  19. IL-8
  20. Inzulín
  21. Leptin
  22. Lipokalin-2
  23. MSPa
  24. OPG
  25. PAI-1
  26. PDGF-BB
  27. Pepsinogen 1
  28. Pepsinogen 2
  29. Prokalcitonin
  30. Prolaktin
  31. RANTES
  32. RBP4
  33. Odolávat
  34. SAA
  35. TGFb1
  36. TSP-1
  37. TNF RI
  38. TNF RII
  39. TNFa
  40. VEGF
od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna složení těla
Časové okno: od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)

Složení těla od DEXA. Hlavní složky složení těla:

  • Hmotnost tělesného tuku (g)
  • Tělesná libová hmota (g)
  • Obsah minerálních látek v kostech (g)
  • Celková hmotnost těla (g)
  • Odhadovaná viscerální tuková tkáň (g)
  • BMI: kg/m^2
od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna fyzické zdatnosti (odolnost, svalová síla)
Časové okno: od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
  • Maximální dynamická síla horní části těla (bench press; kg)
  • Maximální dynamická síla dolní části těla (legpress; kg)
  • Maximální izometrická pevnost rukojeti (rukojeť: kg)
od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna fyzické zdatnosti (aerobní síla; VO2max)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Aerobní síla. VO2 max. (odhadem z testu 6minutové chůze; ml/kg/min)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna fyzické zdatnosti (koordinace, rovnováha)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Test rovnováhy na jedné noze (sekundy)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna vnímaného zdraví a vnímané kvality života
Časové okno: od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)

vnímané zdraví dotazníkem (SF-12). Možnosti odezvy SF-12 jsou stupnice Likertova typu, které hodnotí intenzitu nebo frekvenci.

Počet možností odpovědí se pohybuje od tří do šesti v závislosti na položce a každá otázka obdrží hodnotu, která se později převede na stupnici od 0 do 100.
od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna zdravých stravovacích návyků
Časové okno: od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Screener dodržování středomořské stravy (MEDAS). MEDAS se skládá z 12 otázek o frekvenci konzumace potravin a 2 otázek o zvycích příjmu potravy považovaných za charakteristické pro španělskou středomořskou stravu. Každá otázka byla hodnocena 0 nebo 1.
od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte stravovací návyky
Časové okno: Každý týden, od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů)
Dotazníky frekvence jídla (týdně). Záznam frekvence konzumace potravin za týden
Každý týden, od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů)
Změna biochemických stanovení v plazmě (lipidový profil)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
LIPIDICKÝ PROFIL Celkový cholesterol (mg/dl) HDL cholesterol (mg/dl) LDL cholesterol (mg/dl) Triglyceridy (mg/dl)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna biochemických stanovení v plazmě (metabolismus glukózy)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Glykosylovaný hemoglobin A1c (%) Inzulin (uU/ml) Glukóza (mg/dl) Inzulinová rezistence. HOMA-IR = (inzulín nalačno (uU/ml) * glukóza nalačno (mg/dl)) / 405
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna biochemických stanovení v plazmě (enzymy únavy nebo poškození svalů)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
ENZYMY (Únava nebo poškození svalů) Kreatinkináza (UI/L) Transaminázy (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L ) C-reaktivní protein (mg/l)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
Změna biochemických stanovení v plazmě (metabolismus bílkovin)
Časové okno: Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)
METABOLISMUS PROTEINŮ Kyselina močová (mg/dl) Močovina (mg/dl) Kreatinin (mg/dl) Bilirubin (mg/dl)
Od výchozího stavu (0 týdnů) po sledování (10 týdnů) a detraining efekty (po 4 týdnech sedavého způsobu života)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pablo de Olavide

Spolupracovníci

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPO-1381609

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit