Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning i fedme for sundhed og livskvalitet. (OBEFYSA)

13. oktober 2023 opdateret af: José Antonio González Jurado, Universidad Pablo de Olavide

Effekter af et fysisk træningsprogram tilpasset mennesker med fedme på sundhedsindikatorer og livskvalitet.

Dette projekt har til formål at udvikle en intervention om sunde vaner baseret på fysisk træning og ernæringsuddannelse hos mennesker med fedme.

Det er accepteret, at motion og ernæring er nøglen til at kontrollere kropsvægten. Mennesker med fedme har ofte metabolisk syndrom og en lavgradig inflammatorisk tilstand.

Det vides ikke, hvad der burde være den mest effektive træningsbelastning/dosis (varighed, intensitet, træningstype) til at forbedre sundhedsindikatorer relateret til metabolisk syndrom og lipo-inflammation og kropssammensætning hos personer med fedme.

Et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil være afgørende for bedre at forstå typen og karakteristikaene af træningsbelastning/dosis, der er mest effektiv til at modvirke de skadelige virkninger af fedme.

Formålet med dette forsøg med 50 overvægtige kvinder var at besvare følgende spørgsmål:

  • Forbedrer træningsprogrammet den fysiske kondition?
  • Forbedrer træningsprogrammet kropssammensætning?
  • Forbedrer træningsprogrammet tilstanden af ​​kronisk lavgradig inflammation?
  • Forbedrer træningsprogrammet livskvaliteten og det oplevede helbred?
  • Reagerer mennesker med fedme og metabolisk syndrom på samme måde på træning?
  • hvad er effekten af ​​fire ugers detraining?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enkelt kvindelig gruppe, 2-armet (personer med fedme og metabolisk syndrom vs personer med fedme uden metabolisk syndrom), efterforsker-blindet, forsøg.

Undersøgelsen varer 17 uger. Uge 1 (test 1: prætest); uge 2-11 (Intervention: intervaltræningsprogram); uge 12 (test 3: postest); uge 13-16 (udtræningsperiode); uge 17 (test 3: aftræningstest)

Deltagerne vil blive tildelt (1:1) vedrørende metabolisk syndrom Adfærdsmæssigt: træningsprogram Tilpasset intervaltræningsintervention, tre dage om ugen, 10 uger.

Opvarmning ≃ 10': Ledmobilitet og kardiovaskulær aktivering.

Hoveddel ≃ 45 min.:

Modstandstræningskredsløb til styrkelse af de vigtigste muskelgrupper.

  • Skulder muskler
  • Brystmuskler
  • Knæbøjnings-ekstensormuskler
  • hoftebøjningsekstensormuskler Mellem 50-70% 1 RM (estimeret). Gentagelser 1-2 RIR (Repetition in Reserve). Belastningsintensiteten blev kontrolleret gennem RPE (OMNI-RES skala) mellem 7-8 ud af 10.

Træningsbelastningen vil stige, mens den samme intensitet opretholdes.

Køl ned ≃ 5' Fleksibilitet og CORE

Adfærdsmæssig: Ernæringstræning To workshops om sunde kostvaner (Uge 1 og uge 5). Spørgeskemaer til madhyppighed (ugentlig). Feedback ugentlig Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) Diætinterventionen vil være baseret på ernæringsanbefalingerne baseret på middelhavsdiæten, ifølge beviserne fra PREDIMED-forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • CIRFD Universidad Pablo de Olavide

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekruttering af deltagere vil ske gennem annoncering i pressen, sociale netværk og elektroniske medier.

Vigtigste inklusionskriterier

  • Køn: Kvinde
  • kaukasisk
  • Alder. kvinder fra 35 år til 65 år.
  • BMI: >29
  • Abdominal omkreds: >90 cm kvinder
  • Ingen kendt diabetes
  • Ingen kendt kræft
  • Ingen kendt lungesygdom
  • Ingen kendt kardiovaskulær sygdom
  • Ingen kendt skjoldbruskkirtelsygdom
  • Ingen kendt leversygdom
  • Ingen kendt autoimmun sygdom
  • Ingen anden endokrin lidelse forårsager fedme
  • Ingen aktuel behandling med medicin mod fedme
  • Ingen aktuel behandling med antiinflammatorisk medicin
  • Intet vægttab på > 5 kg inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen diagnose af depression eller behandling med antidepressiv medicin, igangværende eller inden for de sidste tre måneder før indskrivning
  • Ingen diagnose af psykiatrisk lidelse eller behandling med antipsykotisk medicin
  • Ingen historie med selvmordsadfærd eller ideer inden for de sidste tre måneder før tilmelding
  • Ingen tidligere kirurgisk behandling for fedme
  • Ikke gravid/overvejer graviditet
  • Ingen funktionsnedsættelser, der forhindrer udførelsen af ​​intensiv træning
  • Erklære en stillesiddende livsstil ((< 1,5 timers struktureret fysisk aktivitet om ugen ved moderat intensitet)
  • Ingen deltagelse i andre forskningsinterventionsstudier
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af patologi, der involverer en inflammatorisk proces i det sidste år.
  • Objektive fund, der kontraindikerer deltagelse i intensiv træning
  • Sprogbarrieren, mental invaliditet, manglende vilje eller manglende evne til at forstå undervisningens instruktion
  • Ikke at gennemføre 75 % af træningssessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overvægtige kvinder uden metabolisk syndrom
Kvinder med overvægt og uden metabolisk syndrom
Adfærdsmæssigt: træningsprogram for træning

Tilpasset intervaltræningsintervention, tre dage om ugen, 10 uger.

Opvarmning 10': Ledmobilitet og kardiovaskulær aktivering

Hoveddel:

Modstandstræningskredsløb til styrkelse af de vigtigste muskelgrupper.

Køl ned Fleksibilitet og CORE

Andre navne:
  • interval træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Fodertræning
To workshops om sunde kostvaner (Uge 1 og uge 5). Spørgeskemaer til madhyppighed (ugentlig). Feedback ugentligt. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Diætinterventionen vil være baseret på ernæringsanbefalingerne baseret på middelhavsdiæten, ifølge beviserne fra PREDIMED-forsøget.
Eksperimentel: overvægtige kvinder med metabolisk syndrom
Kvinder med fedme og med metabolisk syndrom
Adfærdsmæssigt: træningsprogram for træning

Tilpasset intervaltræningsintervention, tre dage om ugen, 10 uger.

Opvarmning 10': Ledmobilitet og kardiovaskulær aktivering

Hoveddel:

Modstandstræningskredsløb til styrkelse af de vigtigste muskelgrupper.

Køl ned Fleksibilitet og CORE

Andre navne:
  • interval træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Fodertræning
To workshops om sunde kostvaner (Uge 1 og uge 5). Spørgeskemaer til madhyppighed (ugentlig). Feedback ugentligt. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Diætinterventionen vil være baseret på ernæringsanbefalingerne baseret på middelhavsdiæten, ifølge beviserne fra PREDIMED-forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lavgradig kronisk inflammation
Tidsramme: fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)

Plasmaniveauer af inflammatoriske og lipoinflammatoriske markører

Multiplex Kvantitativ måling af 40 humane adipokiner i plasma (cytokin antistof arrays (pg/ml):

  1. Adiponectin
  2. Adipsin
  3. AgRP
  4. ANGPTL4
  5. BDNF
  6. Chemerin
  7. CRP
  8. GH
  9. IFNg
  10. IGFBP-1
  11. IGFBP-2
  12. IGF-I
  13. IL-10
  14. IL-12p40
  15. IL-12p70
  16. IL-lb
  17. IL-1ra
  18. IL-6
  19. IL-8
  20. Insulin
  21. Leptin
  22. Lipocalin-2
  23. MSPa
  24. OPG
  25. PAI-1
  26. PDGF-BB
  27. Pepsinogen 1
  28. Pepsinogen 2
  29. Procalcitonin
  30. Prolactin
  31. RANTES
  32. RBP4
  33. Modstå
  34. SAA
  35. TGFb1
  36. TSP-1
  37. TNF RI
  38. TNF RII
  39. TNFa
  40. VEGF
fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)

Kropssammensætning af DEXA. Hovedkomponenter i kropssammensætning:

  • Kropsfedtmasse (g)
  • Body Lean Mass (g)
  • Kropsknoglemineralindhold (g)
  • Krop samlet masse (g)
  • Estimeret visceralt fedtvæv (g)
  • BMI: kg/m^2
fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i fysisk kondition (modstand; muskelstyrke)
Tidsramme: fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
  • Maksimal dynamisk styrke af overkroppen (bænkpres; kg)
  • Underkrop maksimal dynamisk styrke (benpres; kg)
  • Grib maksimal isometrisk styrke (håndgreb: kg)
fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i fysisk kondition (aerob kraft; VO2max)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Aerob kraft. VO2 max. (estimeret ud fra 6-minutters gangtesten; ml/kg/min)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i fysisk kondition (koordination; balance)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Balancetest et ben (sekunder)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i oplevet helbred og oplevet livskvalitet
Tidsramme: fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)

opfattet helbred ved spørgeskema (SF-12). SF-12-responsmulighederne er skalaer af Likert-typen, der vurderer intensitet eller frekvens.

Antallet af svarmuligheder varierer fra tre til seks, afhængigt af emnet, og hvert spørgsmål modtager en værdi, der senere omdannes til en skala fra 0 til 100.
fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedtrængende effekter (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i sunde kostvaner
Tidsramme: fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). MEDAS består af 12 spørgsmål om madforbrugshyppighed og 2 spørgsmål om madindtagsvaner, der anses for at være karakteristiske for den spanske middelhavsdiæt. Hvert spørgsmål fik scoret 0 eller 1.
fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre spisevaner
Tidsramme: Hver uge, fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger)
Spørgeskemaer til madhyppighed (ugentlig). Registrering af hyppigheden af ​​madforbrug om ugen
Hver uge, fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger)
Ændring i biokemibestemmelser i plasma (lipidprofil)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
LIPIDISK PROFIL Total kolesterol (mg/dl) HDL-kolesterol (mg/dl) LDL-kolesterol (mg/dl) Triglycerider (mg/dl)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i biokemibestemmelser i plasma (glucosemetabolisme)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Glykosyleret hæmoglobin A1c (%) Insulin (uU/ml) Glukose (mg/dl) Insulinresistens. HOMA-IR = (fastende insulin (uU/ml) * fastende glukose (mg/dl)) / 405
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i biokemibestemmelser i plasma (enzymer af træthed eller muskelskade)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
ENZYMER (træthed eller muskelskade) Kreatinkinase (UI/L) Transaminaser (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L ) C-reaktivt protein (mg/l)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
Ændring i biokemibestemmelser i plasma (proteinmetabolisme)
Tidsramme: Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)
PROTEINMETABOLISME Urinsyre (mg/dl) Urinstof (mg/dl) Kreatinin (mg/dl) Bilirubin (mg/dl)
Fra baseline (0 uger) til opfølgning (10 uger) og nedsættende virkninger (efter 4 ugers stillesiddende livsstil)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Samarbejdspartnere

University of Seville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPO-1381609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsprogram for træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner