Физические упражнения при ожирении для здоровья и качества жизни. (OBEFYSA)
Влияние программы физических упражнений, адаптированной для людей с ожирением, на показатели здоровья и качество жизни.
Этот проект направлен на разработку мер по формированию здоровых привычек, основанных на физических упражнениях и обучении правильному питанию людей с ожирением.
Принято считать, что упражнения и питание являются ключом к контролю массы тела. Люди с ожирением часто имеют метаболический синдром и слабовыраженное воспалительное состояние.
Неизвестно, какой должна быть наиболее эффективная тренировочная нагрузка/доза (продолжительность, интенсивность, тип упражнений) для улучшения показателей здоровья, связанных с метаболическим синдромом и липо-воспалением, и состава тела у людей с ожирением.
Крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет иметь важное значение для лучшего понимания типа и характеристик тренировочной нагрузки/дозы, наиболее эффективных для противодействия пагубным последствиям ожирения.
Цель этого испытания с участием 50 женщин с ожирением состояла в том, чтобы ответить на следующие вопросы:
- Улучшает ли программа тренировок физическую форму?
- Улучшает ли программа тренировок состав тела?
- Улучшает ли программа тренировок состояние хронического вялотекущего воспаления?
- Улучшает ли программа обучения качество жизни и воспринимаемое здоровье?
- Одинаково ли реагируют на тренировки люди с ожирением и метаболическим синдромом?
- Каков эффект четырехнедельной детренировки?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна женская группа, 2 группы (люди с ожирением и метаболическим синдромом против людей с ожирением без метаболического синдрома), слепое исследование, исследование.
Исследование продлится 17 недель. Неделя 1 (тестирование 1: претест); недели 2-11 (Вмешательство: программа интервальных тренировок); неделя 12 (тестирование 3: посттест); 13-16 неделя (разгрузочный период); неделя 17 (тестирование 3: детренировочный тест)
Участники будут распределены (1:1) по метаболическому синдрому. Поведенческие: программа упражнений. Адаптированная интервальная тренировка. Интервенция, три дня в неделю, 10 недель.
Разминка ≃ 10 минут: подвижность суставов и активация сердечно-сосудистой системы.
Основная часть ≃ 45 мин.:
Схема тренировок с отягощениями для укрепления основных групп мышц.
- Плечевые мышцы
- Грудные мышцы
- Мышцы сгибатели-разгибатели колена
- мышцы-разгибатели сгибателей бедра Между 50-70% 1ПМ (оценка). Повторы 1-2 RIR (Повторение в резерве). Интенсивность нагрузки контролировалась с помощью RPE (шкала OMNI-RES) между 7-8 из 10.
Тренировочная нагрузка будет увеличиваться при сохранении той же интенсивности.
Заминка ≃ 5' Гибкость и ОСНОВАНИЕ
Поведенческие: обучение кормлению Два семинара по привычкам здорового питания (неделя 1 и неделя 5). Анкеты частоты приема пищи (еженедельно). Еженедельная обратная связь Скрининг средиземноморской диеты (MEDAS) Диетическое вмешательство будет основано на рекомендациях по питанию, основанных на средиземноморской диете, согласно данным исследования PREDIMED.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41013
- CIRFD Universidad Pablo de Olavide
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Набор участников будет осуществляться посредством рекламы в прессе, социальных сетях и электронных СМИ.
Основные критерии включения
- Пол: Женский
- кавказец
- Возраст. женщины от 35 до 65 лет.
- ИМТ: >29
- Брюшной периметр: > 90 см женщины
- Диабет неизвестен
- Неизвестный рак
- Нет известных заболеваний легких
- Нет известных сердечно-сосудистых заболеваний
- Нет известных заболеваний щитовидной железы
- Нет известных заболеваний печени
- Неизвестное аутоиммунное заболевание
- Никакое другое эндокринное заболевание не вызывает ожирение
- Нет текущего лечения препаратами против ожирения
- Нет текущего лечения противовоспалительными препаратами
- Отсутствие потери веса > 5 кг за последние 6 месяцев
- Нет диагноза депрессии или лечения антидепрессивными препаратами, в настоящее время или в течение последних трех месяцев до регистрации
- Отсутствие диагноза психического расстройства или лечения антипсихотическими препаратами
- Отсутствие в анамнезе суицидального поведения или мыслей в течение последних трех месяцев до зачисления
- Отсутствие предшествующего хирургического лечения ожирения
- Не беременна/подумываю о беременности
- Отсутствие функциональных нарушений, препятствующих выполнению интенсивных упражнений
- Декларировать малоподвижный образ жизни ((< 1,5 часов структурированной физической активности в неделю умеренной интенсивности)
- Отсутствие участия в других исследованиях интервенционных исследований
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Диагностика патологии, заключающейся в воспалительном процессе в течение последнего года.
- Объективные данные, свидетельствующие о противопоказаниях к интенсивным физическим упражнениям
- Языковой барьер, умственная отсталость, нежелание или неспособность понять инструкцию исследования
- Не завершение 75% тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: женщины с ожирением без метаболического синдрома
Женщины с ожирением и без метаболического синдрома
|
Адаптированная интервальная тренировка, три дня в неделю, 10 недель. Разминка 10 минут: подвижность суставов и активация сердечно-сосудистой системы Главная часть: Схема тренировок с отягощениями для укрепления основных групп мышц. Охлаждение Гибкость и ОСНОВАНИЕ
Другие имена:
Два семинара по здоровому питанию (неделя 1 и неделя 5).
Анкеты частоты приема пищи (еженедельно).
Еженедельная обратная связь.
Скринер приверженности к средиземноморской диете (MEDAS).
Диетическое вмешательство будет основано на рекомендациях по питанию, основанных на средиземноморской диете, согласно данным исследования PREDIMED.
|
|
Экспериментальный: женщины с ожирением и метаболическим синдромом
Женщины с ожирением и метаболическим синдромом
|
Адаптированная интервальная тренировка, три дня в неделю, 10 недель. Разминка 10 минут: подвижность суставов и активация сердечно-сосудистой системы Главная часть: Схема тренировок с отягощениями для укрепления основных групп мышц. Охлаждение Гибкость и ОСНОВАНИЕ
Другие имена:
Два семинара по здоровому питанию (неделя 1 и неделя 5).
Анкеты частоты приема пищи (еженедельно).
Еженедельная обратная связь.
Скринер приверженности к средиземноморской диете (MEDAS).
Диетическое вмешательство будет основано на рекомендациях по питанию, основанных на средиземноморской диете, согласно данным исследования PREDIMED.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вялотекущего хронического воспаления
Временное ограничение: от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Уровни воспалительных и липовоспалительных маркеров в плазме Мультиплексное количественное измерение 40 адипокинов человека в плазме (массивы антител к цитокинам (пг/мл):
|
от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Состав тела по DEXA. Основные компоненты состава тела:
|
от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение физической подготовки (сопротивление; мышечная сила)
Временное ограничение: от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение физической подготовки (аэробная мощность; VO2max)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Аэробная мощность.
VO2 макс.
(оценено по тесту 6-минутной ходьбы; мл/кг/мин)
|
От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение физической подготовки (координация; равновесие)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Проверка баланса одной ногой (секунды)
|
От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение воспринимаемого здоровья и воспринимаемого качества жизни
Временное ограничение: от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
воспринимаемое здоровье по опроснику (SF-12). Варианты ответа SF-12 представляют собой шкалы типа Лайкерта, которые оценивают интенсивность или частоту. Количество вариантов ответа колеблется от трех до шести, в зависимости от пункта, и каждый вопрос получает значение, которое в дальнейшем трансформируется в шкалу от 0 до 100. |
от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение привычек здорового питания
Временное ограничение: от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Скринер приверженности к средиземноморской диете (MEDAS).
MEDAS состоит из 12 вопросов о частоте потребления пищи и 2 вопросов о пищевых привычках, которые считаются характерными для испанской средиземноморской диеты.
Каждый вопрос оценивался в 0 или 1 балл.
|
от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измените привычки в еде
Временное ограничение: Каждую неделю, от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель)
|
Анкеты частоты приема пищи (еженедельно).
Запись частоты потребления пищи в неделю
|
Каждую неделю, от исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель)
|
|
Изменение биохимических показателей в плазме (липидный профиль)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
ЛИПИДНЫЙ ПРОФИЛЬ Общий холестерин (мг/дл) Холестерин ЛПВП (мг/дл) Холестерин ЛПНП (мг/дл) Триглицериды (мг/дл)
|
От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение биохимических показателей в плазме (метаболизм глюкозы)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Гликозилированный гемоглобин A1c (%) Инсулин (ед/мл) Глюкоза (мг/дл) Резистентность к инсулину.
HOMA-IR = (инсулин натощак (ед/мл) * глюкоза натощак (мг/дл)) / 405
|
От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение биохимических показателей в плазме (ферменты усталости или мышечного повреждения)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
ФЕРМЕНТЫ (Усталость или мышечное повреждение) Креатинкиназа (UI/L) Трансаминазы (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L) С-реактивный белок (мг/л)
|
От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
|
Изменение биохимических показателей в плазме (белковый обмен)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
БЕЛКОВЫЙ МЕТАБОЛИЗМ Мочевая кислота (мг/дл) Мочевина (мг/дл) Креатинин (мг/дл) Билирубин (мг/дл)
|
От исходного уровня (0 недель) до последующего наблюдения (10 недель) и детренирующих эффектов (через 4 недели малоподвижного образа жизни)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPO-1381609
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .